设备信息化经理 (MJ012369)

岗位职责：
负责工厂信息化系统建立、改造、运行维护管理，包括制定相关管理程序，合理安排系统运行，符合质量以及安全法规；支持（负责）系统运行管理（故障处理、日常监控）、偏差调查及预防，确保其符合cGMP要求。
1.负责信息化系统新建，包括用户需求起草、系统设计、技术方案确认、安装调试及试运行工作；
2.负责审核信息化系统设计文件、验证测试文件并执行，确保系统满足预期需求；
3.负责信息化系统（计算机化系统）验证与确认（CSV）工作，以满足cGMP要求；
4.熟悉系统及相关基础架构包括网络和硬件，以及信息化IT系统在生产中的应用，为生产运营提供及时的IT技术支持；
5.建立和维护信息化系统相关SOP（运行、维护），并严格按照SOP执行系统运行与维护工作；
6.执行信息化系统生命周期管理，以确保系统保持良好状态并避免出现网络安全漏洞；
7.维护信息化系统（计算机化系统）验证状态及系统周期性验证活动的执行；
8.预测信息化IT解决方案的风险，并实施补救措施并降低风险，确保IT解决方案稳定，包括采取纠正预防措施（CAPA）。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，IT、自动化专业；
2. 10年以上MES系统新建实施、运行维护经验（制药行业优先）；10年以上制造业IT项目管理及系统开发经验；5年以上制药行业或GMP环境工作经验。
3. 具备计算机化系统开发生命周期方面的知识；主流信息化系统（MES/OSI-PI/WMS/LIMS等）开发、实施、验证确认及维护经验；制药行业计算机化系统管理经验；
4. 良好的语言表达能力、沟通与组织协调能力。