数据管理主管（上海） (MJ012979)

主要职责：
1. 作为主力DM参与复杂项目的EDC和逻辑核查程序的构建及测试。
2. 作为主力DM参与复杂项目的数据管理文档撰写工作，包括eCRF填写指南、数据审核计划，数据核查说明等。
3. 作为主力DM参与复杂项目的数据清理，随机一致性比对、严重不良事件和外部数据的一致性比对等上线后工作。
4. 在指导下领导简单项目数据管理工作。
5. 在指导下参与临床研究方案的审核与讨论，提供有关数据管理的意见。
6. 在指导下进行eCRF设计，eCRF填写指南、数据审核计划的审阅，数据管理计划撰写。
7. 按照数据审核计划进行数据清理，在指导下定期推进数据质量讨论，确保数据质量满足统计分析需求。
8. 项目报告及数据导出与传输，数据管理相关文件归档。
9.严格遵守公司合规保密制度。
任职资格：
教育背景：
本科及以上学历，医学/药学/计算机及相关专业
相关经验：
2年及以上数据管理经验
语言要求：
英语6级，听说读写流利
其他技能：
熟练应用常规办公软件
能力要求：
1. 良好的逻辑思维和沟通表达能力
2. 良好的分析和解决问题的能力
3. 良好的任务管理和时间管理能力
4. 优秀的团队意识及责任感
5. 具备高强度工作环境下的抗压能力
6. 对药物临床试验生命周期有初步的认识
7. 熟悉GCP以及数据管理及相关法规和要求