理化分析方法开发初级/中级研究员 (MJ015419)

**-**元 查看薪资
  • 上海 浦东新区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 招1人

职位描述

理化分析方法开发CMC
主要职责:
1. 按照项目进度,完成分析方法组理化相关方法的样品检测,包括但不限于SEC、CE、IEC、iCIEF、糖型、RP、HIC、HCP残留、Pro.A残留等;
2. 按照项目进度,能独立完成理化分析方法的开发和确认、方法转移与验证等相关工作,包括但不限于SEC、CE、IEC、iCIEF、糖型、RP、HIC、HCP残留、Pro.A残留等相关的检测方法;
3. 对分析方法开发组文件进行起草、复核和修订,包括但不限于SOP,方法转移方案与报告,方法开发报告等;
4. 负责分析方法的项目管理,负责部门内、外或其他合作公司的沟通,提供分析方法支持与资源协调,保证项目进度的顺利推进;
5. 负责理化相关方法的最新研究进展跟踪,并完成现有的方法的优化与改进;
6. 为其他部门和公司提供分析方法技术支持工作,配合完成异常情况的调查;
7. 进行日常使用仪器设备的维护、保养、记录,并进行简单的故障排查;
8. 负责日常使用物料、耗材、试剂等的准备与整理,保持实验室符合6S标准,EHS和合规要求;
9. 负责申报资料中关于分析方法开发相关章节确认资料的撰写;
10. 完成本部门相关的其他工作。

任职要求:
1. 药学、生物学或者分析化学等相关专业,硕士及以上学历;
2. 具有3年及以上生物制药企业理化分析工作经验,具有XDC及融合蛋白分析经验工作者优先,具有CDMO工作经验者优先;
3. 熟练操作分析相关的仪器,包含但不仅限于HPLC、UPLC、CAD、PA800、Maurice、Labchip、酶标仪、自动化液体工作站等;
4. 熟练使用各类分析积分系统,包含但不仅限于Empower、Agilent ADS、Thermo 变色龙等
5. 具有较强的文献检索与英文阅读,问题分析和解决能力;
6. 具备良好的写作及口头交流能力;为人正直、诚实、具有优良的职业道德、敬业精神和团队合作精神。

工作地点

工作地点
浦东****************
位置图标

公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

967 个在招职位

公司介绍

恒瑞医药(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药已连续6年上榜;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续4年上榜,2025年自研管线数量位居全球第二;中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。

公司图片1
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工商信息

企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 孙飘扬
经营状态 在营(开业)
成立时间 1997-04-28
注册资本 637900.2274万元
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认证资质

营业执照信息

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