职位描述
药品临床监查
工作职责:
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期肿瘤项目临床试验全过程的实施情况;
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培���,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有肿瘤相关临床经验优先;
2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
4.熟练使用各种办公软件。
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期肿瘤项目临床试验全过程的实施情况;
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培���,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有肿瘤相关临床经验优先;
2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
4.熟练使用各种办公软件。
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工作地点
杭州*************

工作地点

公司信息
公司介绍
恒瑞医药(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药已连续6年上榜;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续4年上榜,2025年自研管线数量位居全球第二;中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 孙飘扬
经营状态 在营(开业)
成立时间 1997-04-28
注册资本 637900.2274万元
认证资质
营业执照信息
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