抗体原液车间经理 (MJ016263)

1. 生物工程、生物技术、制药工程、分子生物学等相关专业，本科及以上学历（硕士优先）。
2. 5年以上生物制药行业生产经验，3年以上抗体原液车间管理经验。熟悉抗体生产全流程（细胞库管理、细胞培养、亲和层析、阴阳离子层析、除病毒过滤、超滤分装等）。有抗体、血制、疫苗等自动化GMP生产车间管理经验者优先。
3. 精通FDA/EMA/NMPA/日本GMP法规、申报要求及生物制品生产质量管理规范，具备扎实的工艺问题解决能力。
4. 熟练使用生产相关设备（如AKTA系统、TFF、生物反应器等），熟悉配液系统及自动化控制。
5. 出色的跨部门沟通能力，能协调技术、质量、供应链等多部门协作；抗压能力强，适应灵活排班及紧急生产任务；具备数据分析和报告撰写能力，英语读写熟练。
具备较强的人际沟通能力和组织协调能力，具备良好的语言组织能力