现场QA

**-**元

重庆万州区
1-3年
本科
招1人

中药GMP认证QA

岗位职责:
1.按照公司现有执行的质量文件体系对药品生产全过程监控，严格把控每一个环节的质量风险点
2.对生产记录审核，确保每一步操作都被及时、准确、真实地记录，无遗漏、无错误。这是产品放行的重要依据。
3.偏差与异常情况处理，及时发现、报告并参与生产过程中的偏差调查。协助生产部门分析根本原因，监督纠正与预防措施（CAPA）的制定和执行，并跟踪其有效性。

任职要求:
01.了解《药品管理法》GMP 、《药品生产监督管理办法》等相关法规标准
02.熟悉中成药生产工艺，有口服口服固体制剂和液体制剂的经验。
03.具备一定的分析与解决问题的能力：能够运用逻辑思维和专业知识以及数据分析方法参与偏差调查，找到根本原因并提出纠正预防措施（CAPA）。
04文件撰写与审核能力：能够清晰、准确地撰写偏差过程报告、现场监控记录等文件，并能仔细审核批生产记录。01.了解《药品管理法》GMP 、《药品生产监督管理办法》等相关法规标准
02.熟悉中成药生产工艺，有口服口服固体制剂和液体制剂的经验。
03.具备一定的分析与解决问题的能力：能够运用逻辑思维和专业知识以及数据分析方法参与偏差调查，找到根本原因并提出纠正预防措施（CAPA）。
04文件撰写与审核能力：能够清晰、准确地撰写偏差过程报告、现场监控记录等文件，并能仔细审核批生产记录。

万州*********************

公司介绍

迪康药业系中国企业500强卓尔控股汉商集团旗下大健康产业，成立于1993年，注册资本4.39亿元，经过20余年的发展，公司已成为集药品和医疗器械研发、生产、销售等纵横一体化发展的国家高新技术企业，并于2001年正式上市。公司下设重庆迪康长江制药有限公司、成都迪康中科生物医学材料有限公司、四川迪康医药贸易有限公司、拉萨迪康医药科技有限公司、成都芝草堂中药材有限公司5家全资子公司，在川渝两地有三个现代化生产基地，占地面积540多亩，拥有1100余名员工。我们的产品公司产品涉及化学原料药、化学药制剂、中药制剂、生物医学材料、生物工程制药等领域，共有20个制剂剂型、17条生产线，生产各类剂型药品共达249个，其中含国家级新药12个、国家中药保护品种8个，公司申请专利28个（已授权18个）。目前，公司主要产品有国家“863”项目“可吸收骨折内固定螺钉”及“可吸收医用膜”，国家一类新药 “安可妥”、国家二类新药“安斯菲”、鼻炎、小儿系列的中药制剂等，其中“可吸收骨折内固定螺钉”具有国内领先水平。我们为您提供： 1、具有市场竞争力的薪酬待遇； 2、公司实行五天工作制，上班时间：9：00-12：00，13：00-17：00； 3、五险一金（入职即购买）； 4、花园式办公环境； 5、上下班交通车； 6、免费工作餐； 7、带薪年休假、年终奖； 8、生日、节日、产孕、通讯、交通等各类补贴； 9、每年一次免费体检和年度旅游； 10、完备的个人职业发展培训及广阔的职位、薪酬晋升空间。