更新于 1月27日

现场QA(J10666)

5000-8000元
  • 重庆九龙坡区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证医疗器械体系
岗位职责:
1工作要求
1.1在本部门负责人及组长的领导下,开展质量管理工作;
1.2负责向质量保证部汇报生产中出现的各种偏差、质量事故;
1.3完成本部门负责人及组长交办的其它事项;
2参与变更管理工作;负责库房、公用系统、QC实验室日常监督。
3负责生产过程监控
3.1负责中间产品、成品相关记录审核;
3.2负责制剂工厂生产全过程的监督、检查工作(包括人员、机器、物料、法则、环境等主要影响药品生产质量因素);
3.3负责各工序生产前后清场监督、检查,负责颁发清场合格证;
3.4负责监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录,确保及时填写; 3.5负责生产过程中间品、成品、清洁验证样品等取样工作。
4负责制定上市后产品原料、辅料及包装材料质量标准。
5参与上市后产品生产、检验相关偏差调查及处理;参与OOS/OOT调查处理。 6参与确认与验证工作,参与产品年度质量回顾。
7参与车间各级质量分析会相关会议。
8负责原辅料、包装材料的审核、放行工作。
9 负责产品放行审核。
10 参与组内文件修订;参与产品追溯码的下载、上传等工作。
任职要求:
1、学历要求,药学及相关专业专科及以上学历;
2、具备口服制剂生产过程现场管理工作经验;
3、肯吃苦,接受加班,抗压能力强,具有一定奉献精神;
4、团结同志,乐于助人,待人真诚,坚持原则。

工作地点

重庆九龙坡区植恩生物技术股份公司金凤分公司

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职位发布者

传女士/招聘专员

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公司Logo植恩生物技术股份有限公司
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
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