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助理体系QA工程师(J10704)

5000-8000元
  • 重庆九龙坡区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP药品制造行业口服固体制剂
岗位职责:
1.负责偏差、OOS/OOT等质量事件调查处理;
2. 负责国内客户及官方审计,承担迎检准备、现场检查组织、缺陷整改回复等工作;
3. 参与确认与验证、物料供应商审计;
4. 参与变更控制、投诉、退货、内审及CAPA跟踪、评估;
5. 参与包材文件审核、确认;
6. 参与产品年度质量回顾管理;
7. 参与产品质量档案建立及日常管理;
8. 参与产品注册抽样、市场监督抽样;
9. 参与物料及成品质量标准编写及修订;
10. 参与上市后产品再注册、变更备案、行政许可等注册相关材料编写、整理;
11. 承担领导安排的其它工作。
任职要求:
1.学历要求:药学及相关专业本科及以上学历;
2. 工作经验:具备制药行业质量保证工作3年及以上工作经验,从事过偏差处理、OOS处理、审计工作经验人员的优先 ;
3. 诚信正直、细致严谨,具备较强的组织协调能力、合规意识和风险敏感度;
4.肯吃苦,接受加班,抗压能力强,具有一定奉献精神;
5.沟通协调能力突出,能独立推进跨部门(生产、检验、仓储)工作落地,善于处理内外质量争议。

工作地点

重庆九龙坡区植恩生物技术股份公司金凤分公司高新大道28号

职位发布者

传女士/招聘专员

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公司Logo植恩生物技术股份有限公司
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
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