上游工艺开发研究员

岗位职责：
1.根据项目需求及上级主管要求，撰写研发方案，并严格按照实验方案高效执行细胞培养工艺开发具体工作；
2. 准确、清洗并及时填写批生产记录，仪器设备使用记录，严格遵守生产工艺规程和标准操作程序；
3.按照GMP要求执行生产车间认为行为规范、5S管理，EHS管理；
4.执行偏差调查，偏差行动项，偏差报告关闭，变更书写和CAPA执行和关闭等；
5.参与小试至中试至生产规模各阶段细胞培养工艺不同规模下工艺规程，批生产记录，生产总结的起草，标准操作规程起草升级等；
6.负责细胞培养数据的实时整理与汇总，及时整合质量检测数据；
7.协助完成细胞培养工艺平台建设及优化，建立和完善相关文件，撰写SOP；
8.负责撰写细胞培养工艺开发总结报告、技术转移方案和申报文件等资料撰写工作；
任职要求：
1.统招本科及以上学历，发酵工程、生物化工、生物工程、生物科学等相关专业；
2.动手能力强，勤于思考、学习，熟悉生物化学相关的理论知识；
3.有较强的总结及分析能力, 良好的英语读写能力，能熟练的查阅专业英文文献；
4.思维活跃，学习能力、责任心与抗压能力强，工作积极主动，高效严谨，良好的团队协作、沟通、计划和执行能力。