公用工程工程师

岗位职责：
1.负责公司纯化水系统、压缩空气系统、特殊气体（特气）系统，以及污水处理系统、一般给排水系统（生活给水、雨水、污水、排水管网）的全面管理，包括URS起草、技术选型、供应商评估、现场施工检查、调试及日常运维工作。
2.负责纯化水、压缩空气、特气系统的日常运行管理，制定预防性维护计划（PM），组织紧急维修处理，提出技术改造及节能降耗方案并监督实施。
3.负责起草纯化水、压缩空气、特气、污水处理、给排水相关系统的管理规程（SMP）和标准操作规程（SOP），并持续优化文件体系，确保符合GMP及行业指南要求。
4.负责或协助完成纯化水、压缩空气、特气系统的确认与验证工作（包括IQ/OQ/PQ），参与验证方案（VP/VAF）的编写、执行及报告撰写，确保系统合规放行。
5.负责洁净设施相关的水质监测、压缩空气及特气质量监测的日常管理，对异常结果进行偏差调查、根本原因分析，并采取纠正预防措施（CAPA）。
6.参与或主导纯化水、压缩空气、特气、污水处理、给排水系统的新建、改造、调试确认等项目，协调工程、质量、生产等部门，确保项目按期、合规完成。
7.协助处理与洁净设施相关的变更控制、自检及外部审计（如FDA、欧盟GMP、中国GMP等），提供专业技术支持。
8.负责污水处理系统的日常运行、水质监测（符合环保排放标准）、药剂管理及与环保部门的对接。
任职条件：
1.教育背景：专科及以上学历，机电一体化、自动化、制药工程、给排水等相关专业。
2.拥有5年以上GMP药厂洁净设施（纯化水、压缩空气、特气等系统）运维工作经验，熟悉制药厂工艺用水及、公用系统及污水处理、一般给排水的质量要求。
3.拥有GMP药厂纯化水、压缩空气、特气、污水处理、给排水系统的新建、改造、调试确认等项目管理经验，熟悉验证生命周期（DQ/IQ/OQ/PQ）及验证文件编写。
4.熟悉GMP相关法规（中国GMP、EU GMP、FDA cGMP等）及行业指南（如ISPE、PDA TR-62、WHO TRS 970），了解药典（ChP/USP/EP）对纯化水、注射用水等质量指标的要求，以及环保法规对污水排放的要求。
5.熟悉纯化水制备、储存与分配系统、压缩空气系统、特气系统，以及污水处理工艺（如调节、中和、沉淀、生化处理等）、给排水管网原理。
6.具备良好的沟通协调能力，能有效与质量、生产、工程等部门协作，并具备一定的抗压能力和问题解决能力。
7.熟练使用AutoCAD、Office等软件，具备数据分析、报告撰写及SOP编制能力
8.持有压力容器操作证等特种设备证书者，水处理操作证或相关环保资格证书者优先。