该职位已失效,看看其他机会吧

医学经理/医学高级经理

3-4万
  • 北京海淀区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床研究
岗位职责:
1)根据公司的研发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;
2)协同公司内外部资源,并与相关专家讨论,对新药项目制定科学可行的临床开发计划;
3)根据药物临床前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述.研究者手册等,并与相关专家讨论,确定和完善临床研究方案;
4)负责临床研究项目中的知情同意书、分析计划/报告、医学监查、总结报告等相关文件的医学审核及监督实施;
5)负责新药试验项目中与CRO及临床专家、监管机构的医学沟通。
任职要求:
1)临床医学相关教育背景,统招硕士以上学历,5年以上相关工作经历;
2)良好的英文听、说、读、写能力;
3)了解新药临床试验的全过程,包括:临床试验的设计、执行、统计/数据管理、中国和国际规范和质量标准、药物警戒的要求等;
4)了解和掌握GCP和ICH指导原则;
5)具有较强的对内对外沟通协调能力,责任心强,良好的灵活性及团队合作。


查看全部

工作地点

北京海淀区中关村东升科技园北领地(西门)

职位发布者

刘谊/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京键凯科技股份有限公司
北京键凯科技股份有限公司简介北京键凯科技股份有限公司(证券代码688356,证券简称键凯科技,以下简称“键凯科技”、“公司”)是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,注册于北京市海淀区。目前,公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,填补了国内长期缺乏规模化生产的高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,也是全球市场的主要新兴参与者。截至2020年6月,键凯科技已获批67项中国及世界发明专利,另有48项专利正在申请中。键凯科技现已支持我国境内6个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产;为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司已于2020年8月26日正式登陆上海证券交易所科创板。
公司主页