更新于 1月28日

石家庄CRA

7000-12000元

职位描述

GCP证书
1.执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行
2.完成中心监查,包括:文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案,相关法规,SOP进行
3.能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求
4.协助完成研究者会,包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决
5.确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会
6.和研究中心沟通合同事宜,按时申请所管理中心的研究费用
7.确保研究产品及其他研究物资被正确保存,并记录,且及时、充分的供应和返还研究产品及其他研究物资
8.和研究中心取得良好的合作关系,推动研究者完成入组目标
9.和中心保持常规联系,确保中心依照方案、SOP、国内法规开展研究
10.确保数据质疑被授权的研究者及时正确的答复,确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪
11.按项目要求完成和中心的联络,并按要求、按时递交报告
12.评价研究中心的入组情况,判定研究中心是否符合入组进度,按需要增加研究者
13.必要时参与研究文件的准备和核对工作,如研究方案、病历报告表、监查指南及其他文档报告
14.维护、更新、保证研究文件按时、正确的存放在研究者文件夹和办公室文件夹中。按相关法规、SOP要求取得所有必要文件,确保完成的项目所有文件被正确存档
15.按时准确的更新中心的进展情况
任职要求:
1、药学,中药学,制药工程等相关专业,本科以上学历;
2、2年以上CRA经验优先,接受C转A,需有关中心经验;
3、接受中药项目;
4、较强的独立工作能力及团队合作精神;
5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。
职位福利:项目奖、节日福利、五险一金、定期体检、带薪年假等。

工作地点

石家庄长安区河北省中医院

职位发布者

贾先生/HR

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公司Logo北京创立科创医药技术开发有限公司
科创医药成立于2003年,持续为客户提供中药药学研究、中药临床研究、医疗器械临床研究、化药临床研究、中药注册服务、中药上市后再评价、真实世界研究等医药研发相关全产业链条一站式的技术服务公司CRO。公司为国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市专利试点单位、北京民营企业中小百强、“凤鸣计划”高成长企业。公司在北京拥有1000多平米的中药实验室,一支实力雄厚的研发队伍,包括博士、硕士及本科学历的科研人员三百余人。他们具有良好的医学、药学专业背景,具有高度的敬业精神和团队合作精神,在新药、保健食品研究开发等领域具有丰富的科研经验和临床监查实践经验。公司完成了1000余个中药、化药、医疗器械、保健食品的研发和注册,承担国家、北京市重大课题10余项,国内项目覆盖全国33个省、直辖市和自治区,与国内步长制药、扬子江药业、云南白药等百强医药企业及国外强生、赛诺菲等优质药企有过紧密合作。北京创立科创医药深耕临床研究服务领域22年,现已形成以中医药临床服务为主要特色的CRO服务模式。公司临床研究资源丰富,如中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京东直门中医院、北京医院、协和医院、清华长庚医院、中日友好医院等。
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