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更新于 1月8日
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一、二类医疗器械注册专员
5000-10000元
武汉
东西湖区
1-3年
大专
全职
招2人
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立即投递
职位描述
一类医疗器械
二类医疗器械
国产器械注册
无菌医疗器械
医疗设备/器械
医药制造
生物工程
岗位职责:
1.对注册项目进行分析评估,负责公司产品的申报注册工作;
2、根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程;
负责注册资料的准备及审查,确保准确性;
3、与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、协助领导开展其他工作。
任职要求:
1. 熟悉医疗器械产品注册,质量体系认证等相关工作流程及各项标准;擅长医疗器械产品注册文档撰写;
2. 熟悉医疗器械注册法律法规、标准及指南文件;
3、细心踏实,责任心强,工作积极主动。
4.具有良好中英文沟通能力,协调能力,有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;
5.工作踏实认真,细致严谨,条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神
职位福利:包吃、包住、五险、全勤奖、加班补助、优秀员工奖金、鼓励内部创新
职位亮点:五险、包吃住、法定节假日、超长年假
工作地点
武汉东西湖区湖北普爱药业有限公司
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职位发布者
胡淑敏/办公室主任
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胡淑敏 / 办公室主任
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湖北普爱药业有限公司
医疗设备/器械
100-299人
湖北普爱药业有限公司成立于1998年3月,是湖北省贴敷类医疗器械生产行业的龙头企业。位于武汉市东西湖风景优美的台商投资区银湖科技园内,厂房建筑面积约2万平方米,拥有10万级标准净化车间。是集医药产品研发、生产和销售于一体的现代化医疗器械生产企业。公司技术力量雄厚,拥有先进的生产、检测设备和完善的质量保证体系,2013年1月,公司通过《无菌医疗器械生产质量管理规范》认证,成为湖北省首批通过GMP认证的医疗器械生产企业。公司同时拥有一家子公司:湖北普爱医疗器械有限公司,主营国内外各类医疗器械产品。我公司是中国最早的“暖宫贴”生产商,起草并制定了“暖宫贴”的行业标准。金月子暖宫贴是我公司根据《中国药典》中坎离砂的原理,于2000年自主研发的产后护理产品,填补国内空白并获得多项专利。2003年2月,金月子暖宫贴经湖北省食品药品监督管理局批准正式生产。2004年“金月子”商标经国家商标局批准注册。金月子上市以来,产品质量和疗效得到广大用户的认可。“坐月子、金月子”,成为现代女性产后护理的健康时尚。金月子现已成为中国暖宫贴类第一大知名品牌,在全国大部分医院妇产科均有销售。2006年金月子开始进军欧美市场,深受欧美客户青睐。公司经过多年的不懈努力,发展迅速,相继自主研发推出金月子暖宫贴、远红外止咳贴、烫熨治疗包、隔物灸、远红外痛经贴、远红外磁疗贴、壳聚糖止血粉、壳聚糖伤口护理膜、壳聚糖妇科凝胶、非织造壳聚糖护创材料(速愈贴)、皲裂贴、退热贴、通气鼻贴、医用冰垫、消毒制剂等近五十种医疗产品。公司秉承“服务健康,普爱天下”的企业价值观,服务社会,服务大众。2011年被湖北省食品药品监督管理局评选为《湖北省医疗器械企业诚信先进单位》,同年被授予3A级中国质量信用企业。2012年、2013年、2014年、2015年均被武汉市食品药品监督管理局评定为武汉市医疗器械生产守信企业。2014年在湖北省安全生产工作责任考核中评为先进单位。公司视质量为生命,用疗效作保障,以信誉求生存,以科技促发展,本着互惠互利的原则,竭诚与您合作、共谋发展、造福人类。
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