科研质量管理岗（药物警戒方向）

成都蓉生药业有限责任公司（以下简称成都蓉生）成立于1997年3月，是上市公司北京天坛生物制品股份有限公司的核心子公司，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是专业从事血液制品生产、科研和销售业务的高科技生物制药企业。拥有五家血液制品企业，占有国产血液制品市场份额20%，年销售额达42亿元。从上世纪80年代初，成都蓉生就在全国建成了第一批单采血浆站，有着丰富的原料血浆管理经验，所属金堂蓉生单采血浆公司（站）被卫生部确立为全国单采血浆公司（站）样板单位。从1980年开始，成都蓉生率先在国内开始血液制品工业化生产，并开创了我国该行业的众多第一：1988年首家推出破伤风人免疫球蛋白；1992年，首家推出静脉注射人免疫球蛋白产品；1997年，率先引进压滤生产工艺，带动了国内行业的第一次技术升级；1998年，国内第一批取得GMP认证证书；2010年，成为国内行业首家同时通过国际水平的ISO9001质量管理体系、ISO-14001环境管理体系和OHSAS-18001职业健康安全管理体系认证的企业。2012年1月成为国内首批获得2010年新版GMP证书的制药企业。2012年，冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）获得生产文号；2019年，狂犬病人免疫球蛋白获得生产文号；2020年，人凝血酶原复合物获得生产文号；2021年，人凝血因子Ⅷ获得生产文号；2012-2020年间，还有静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ、注射用重组人凝血因子Ⅶa、静注人免疫球蛋白（pH4）（层析工艺、10%浓度）、皮下注射人免疫球蛋白等产品获得临床试验批件，其中国内首个开展技术升级的第四代静丙静注人免疫球蛋白（pH4）（层析工艺、10%浓度）和国内血液制品行业内率先研制的注射用重组人凝血因子Ⅷ已完成临床研究并处于上市许可申请阶段。截止2022年底，成都蓉生获26项发明专利（含6项PCT同族专利）授权，4项实用新型专利授权和1项外观设计专利授权。作为国家储备药品生产单位，成都蓉生在应急药品储备、突发事件药品供给以及维护药品安全形势稳定和保障人民用药安全有效可及方面，发挥着重要作用。曾为1988年上海甲肝大爆发、2003年非典中的病患以及四川5.12汶川特大地震、四川4.20芦山大地震、2015年天津滨海新区爆炸事故、2016年江苏盐城龙卷风袭击中的伤员提供了大量应急血液制品；还先后为北京奥运会、上海世博会、建国70周年庆典、北京冬奥会及冬残奥会等国家重大活动提供了血液制品储备保障。“蓉生”牌血液制品以其质量、安全性、市场份额和品牌价值等综合优势在中国血液制品市场占据主导地位，曾被卫生部誉为“血液制品的典范”；“蓉生静丙”市场销售连续多年排名全国第一，“蓉生人血白蛋白”累计临床使用量已超过1亿人次。在抗击新冠肺炎疫情中，成都蓉生全体党员干部员工全力以赴，于武汉“封城”期间加班加点生产血液制品70余万瓶、发出64余万瓶；在全国18个省市设立了54个新冠肺炎康复者血浆采集点，派出233人次49支采浆队伍，累计采集康复者血浆71万毫升，制备出新冠康复者恢复期病毒灭活血浆和新冠特异性免疫球蛋白用于挽救新冠肺炎重症和危重症患者。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组专门就公司为提升全国新冠肺炎重症和危重症患者救治效果、提高治愈率、降低病死率做出的积极贡献发来感谢信。“十四五”以来，成都蓉生积极发挥国有企业党建引领的独特优势，在两级党组织和全体党员、干部的示范引领和广大员工的共同努力下，累计生产各类血液制品1150余万瓶，在川企业累计缴纳各类税款4.54亿元（其中成都蓉生本部纳税4.01亿元、所属川内单采血浆站纳税0.53亿元），有力支持了社会经济建设。此外，成都蓉生还顺利建成了成都天府生物城永安血制项目，启动了重组凝血因子车间建设，积极为成都天府生物城建设成为全球知名的生物产业双创人才栖息地、世界级生物产业创新与智造之都、国际范儿的生命健康小镇贡献了“蓉生力量”。中国生物血液制品事业是党和国家以及人民群众的健康事业。作为中国血液制品“国家队”主力军，成都蓉生高举习近平新时代中国特色社会主义思想伟大旗帜，永葆政治本色、央企底色，牢记“国之大者”，坚持人民至上、生命至上，把“爱与责任”价值观和“关爱生命、呵护健康”企业理念深刻实践于助力健康中国建设，全员一心、全神贯注、全力以赴生产更多品种、更多数量、更优质量的血液制品，努力让“蓉生造”为人民群众的健康做出更多更大的贡献，为国资央企彰显大国顶梁柱的时代力量增光添彩。