岗位职责:
1.协助组织制订公司注册计划,能管理和控制注册项目,根据项目特点制定合理的策略和项目计划,及时监督和反馈项目进程中的问题,确保项目进程和质量;
2.协助注册资料的汇总、整理及审核工作,包括注册申报、跟进协调及注册文件管理等;能够及时的发现和解决注册项目过程中的问题,针对问题建立有效的处理策略;
3.维护与客户、相关监管部门保持良好关系;能够维护与监管部门以及检验机构的关系通道,配合监管部门办理相关手续,完成形式审查、现场核查及技术审评;
4.跟踪、收集国内外监管机构的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训;
5.协助其他部门的法规和技术支持;
任职要求:
1、动物医学等相关专业本科以上学历;
2、2年以上注册工作经验,有兽用生物制品注册经验者优先考虑;优秀应届硕士毕业生亦可;
3、熟悉并掌握注册申报工作流程及各项标准;
4、有良好的项目计划、协调和管理能力;
5、具有良好的团队合作能力和人员培训管理能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、餐补、年底双薪