一、灌装岗位生产现场管理
1、负责组织灌装岗位操作人员完成生产现场的卫生清洁及消毒灭菌、物品定置定位及标识使用的正确操作。
2、负责监督指导进入生产现场人员着装及操作,确保符合规定。
3、负责监控生产现场温湿度及压差。
二、灌装岗位生产管理
1、负责按照相关法规组织现场生产活动,严格执行工艺规程、岗位操作规程。
2、负责生产准备及生产操作,及时完成批生产记录及辅助记录。完成验证相关记录。
3、负责组织完成生产现场卫生清洁及消毒灭菌工作,完成设备、工器具清洁灭菌,确保生产环境符合工艺要求。
4、负责按照生产工艺要求正确完成操作,保证产品符合质量要求。
三、成本控制
1、负责原材料利用率、产品收率控制,节约成本,避免浪费。
2、合理安排生产人员,提高生产效率。
四、其他工作
1、参与公司组织的培训及考核,确保掌握本岗位操作规程。
2、负责配合领导完成车间安全管理工作,严格执行操作规程,有效控制安全事故发生。
3、负责操作人员的质量意识、团队意识、服从意识、安全意识的教育,带领组员保质保量完成生产任务。
4、完成领导安排的临时任务。
任职要求:
1、5年以上药企或医疗器械无菌产品生产操作及现场管理经验。
2、具有公司计划生产医疗器械(三类、二类)(最终灭菌、非最终灭菌、冻干等)无菌产品生产所涉生产及设备操作技能。
3、身体健康,适应临时加班工作。