更新于 12月30日

微生物主管(J11364)

8000-15000元·14薪
  • 广安岳池县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

气相色谱仪药品生产微生物化学药液相色谱仪高效液相色谱仪医药制造
岗位职责:
1. 负责微生物实验室检验人员工作的分配、督促检查、专业技能培训、安全操作培训等
2. 负责组织检验人员对进厂原辅料、包装材料、中间产品、API、工艺用水、工艺用气、留样、稳定性考察等样品进行微生物检验(包括微生物限度检查、无菌检查及细菌内毒素检查);
3. 负责产品、原料、辅料及包材微生物检验操作规程及记录的起草、修订或审核;
4. 负责微生物岗位管理类、辅助类、设备类文件的起草、修订或审核;
5. 负责微生物相关检验方法学验证(或确认)方案及报告的审核;
6. 负责微生物实验室的6S维持;
7. 负责微生物检验数据可靠性的实施;
8. 负责微生物检验用试剂、菌种的采购与管理;
9. 负责或配合其他部门完成微生物实验室的OOS/OOT及偏差调查与处理;
10. 负责配合各生产车间完成工艺模拟试验(培养基模拟灌装试验)、工艺验证、清洁验证、设备3Q验证;
11. 负责官方或客户审计中微生物实验室相关缺陷的整改;
12. 完成上级布置的各项临时任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、药学、化学相关专业;
2、应具有3年以上实验室管理经验;
3、应熟悉药品微生物分析及Ch.P/GMP相关知识;
4、应了解EP/USP微生物分析及实验室管理相关通则或各论;
5、应了解国内外微生物分析及实验室管理的相关指南;
6、具备良好的沟通、协调和组织能力;
7、具备良好的分析、解决工作问题的能力;
8、具备计算机基础知识,熟悉常用办公软件的应用。
职位福利:绩效奖金、五险一金、包吃、包住、定期体检、员工旅游、节日福利、年底双薪

工作地点

广安岳池县四川仁安药业有限责任公司

职位发布者

杨女士/招聘专员

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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