更新于 1月7日

体系QA专员

7000-10000元·14薪
  • 杭州临平区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
1.职责
1.1负责搭建、维护、改进质量管理体系,并不断取得完善。
1.2负责起草、审核QA体系文件。
1.3负责物料供应商管理、物料放行工作;负责编制物料编码,维护供应商目录和物料编码清单。
1.4负责印字包材稿件管理,审核印字包材稿件。
1.5负责变更、偏差、CAPA、投诉、退货、召回等质量活动的处理和审核。
1.6负责仓储、QC实验室等的现场监督检查及质量相关核查。
1.7负责审核体系、QC、物料、仓储相关文件;审核物料、产品的质量标准、分析方法、分析方法验证方案和报告,审核稳定性试验方案和报告。
1.8负责公司培训管理工作,组织制定公司级/部门级培训计划,跟踪培训的执行情况,管理培训讲师资质。
1.9负责部门培训的组织和协调,确保培训计划的按时执行、培训档案的完整。
1.10负责质量印章的管理。
2.任职资格
2.1教育背景:大专及以上学历,药学或相关专业。
2.2工作经验:2年制药行业经验,1年质量管理岗位经验。
2.3专业技能:熟悉制药工厂的基本业务流程、组织架构、文件管理等工作。
2.4综合素质:责任心强,工作细致认真,有耐心和较好的沟通能力。

工作地点

浙江省杭州市临平区新天路与新洲路交叉口南140米

职位发布者

陈先生/人事

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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