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7000-10000元·14薪
杭州
临平区
1-3年
大专
全职
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职位描述
医药制造
1.职责
1.1负责生产车间和公用系统有关记录、SOP的审核。
1.2负责收集、审核产品生产批记录。
1.3负责产品生产现场检查。
1.4负责产品生产过程中关键控制项目的取样和送检。
1.5负责清洁验证过程的取样操作。
1.6负责生产及公用系统设备电子数据的定期审核。
1.7负责起草公用系统质量回顾和趋势分析。
1.8负责起草产品质量年度回顾报告。
1.9参与质量管理体系的搭建、维护、改进。
1.10参与现场相关偏差和变更的处理。
1.11参与技术转移的质量管理工作。
1.12参与生产车间、工艺设备的设计和各项确认/验证工作。
参与投诉、退货、产品召回、药物不良反应等质量事件的调查。
2.任职资格
2.1教育背景:药学或相关专业大专及以上学历。
2.2工作经验:有2年以上药品生产企业工作经验,1年以上同等岗位工作经验。
2.3专业技能:了解化药制剂相关的GMP法规,及国内外相关行业指南。
2.4综合素质:责任心强,有较强协调及沟通能力。
工作地点
浙江省杭州市临平区新天路与新洲路交叉口南140米
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陈先生/人事
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成都倍特药业股份有限公司
医药制造
1000-9999人
未融资
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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