更新于 2月11日

临床统计师

2-2.5万·15薪
  • 成都双流区
  • 1-3年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药1-3期
1. 支持协助制定试验设计和方案撰写,包括完成方案中统计相关部分、定义分析人群、以及计算样本量等;
2. 撰写或审核统计分析计划(SAP),并确保按计划实施相应的统计分析方法;
3. 根据方案设计随机化方案,并对随机表进行质控;
4. 协助数据管理工作,包括为数据库和CRF的设计提供建议;
5. 能够使用一些常用PK软件计算PK参数或进行一些定量药理分析;
6. 审核TFLs统计分析结果,并可对其中的部分关键结果进行复现;
7. 撰写或审核临床研究报告(CSR)中的统计相关部分,负责统计分析结果的解读;
8. 参加临床试验相关会议,并根据情况提供统计支持;
9. 协助完成临床研究中其它统计任务。
任职资格
基本条件:
1. 应用统计、生物统计、医学统计或药理学相关专业硕士及以上学历;
2. 至少2年的临床试验统计或药理相关工作经验;
3. 熟练掌握SAS语言;
4. 英语四级以上,能够熟练阅读英文专业文献;
5. 具有良好的沟通能力,较强的团队合作意识;
6. 工作细致耐心,责任心强。
优先条件:
1. 具有药理学相关背景;
2. 能够使用PK相关软件,如WinNonlin、NONMEM或其他相关软件;
3. 能够使用R或Python等编程语言。

工作地点

成都双流区倍特药业总部

职位发布者

赵先生/HRBP

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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