更新于 8月15日

生产工艺员(J12490)

8000-10000元·13薪
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺技术无菌制剂核药医药制造
岗位职责:
1.负责生产计划执行与记录管理:
• 生产指令下发,确保生产活动有序开展。
• 生产记录审核与管理,包括发放、收集、汇总、分析生产数据(如工艺时间、运行参数、产品收率等),并将电子版报告提交至车间高层,对异常数据进行标注分析。
2.负责记录与工艺一致性监控:
• 定期检查生产现场记录,统计问题并反馈至车间副主任进行绩效考核。
• 工艺一致性核查,确保操作符合规定,及时上报并调查异常,预防质量事故。
3.负责偏差与变更管理:
• 负责偏差的上报、调查、审批及其处理措施的执行。
• 变更的发起、审批及后续实施工作,确保车间工作顺利调整。
4.负责 文件管理与培训:
• 文件与记录版本控制,适时更新优化SOP等文件。
• 协助进行车间培训,特别是产品工艺培训,以及新文件的审核与替换。
• 新产品工艺审核、跟踪及总结报告编写,同时负责设备密码管理与参数设定。
5.负责现场管理与安全管理:
• 协助确保现场符合GMP标准,参与现场管理和安全活动,排查隐患。
• 组织质量分析会议,针对质量问题进行讨论与改进。
6.全力支持车间主任/副主任,高效完成其他临时任务。
任职要求:
1.教育背景:本科及以上,药学、化学相关专业,药物合成研究方向优先考虑;
2.专业知识及经验:2年相关工作经验,包括但不限于注射剂工艺经验,熟悉GMP知识
3. 良好的沟通能力、学习能力
注:该岗位为核药岗位,涉放

工作地点

四川省成都市双流区空港四路与观山路交汇处空港四路3081号

职位发布者

王先生/人力资源专员

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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