更新于 12月4日

技术工艺员(J13184)

6000-12000元·14薪
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招999人

职位描述

微生物工程
岗位职责:
1.协助技术主管完成工艺放大的梳理、工艺、批记录、操作规程等文件的转移。
2.对生产工艺规程、批生产记录等技术文件进行编制与修订。对生产及工艺验证相关文档、生产记录定期进行检查、审核。
3.不定期监督发酵/纯化车间生产,重点关注工艺的可执行性、关键工艺控制点控制情况,确保生产进度、工艺参数、产量和质量符合要求。
4.完成发酵/纯化生产及试验相关数据统计、数据分析、问题反馈工作,并对工艺实现提出明确的要求,能够对工艺有一定的改善性建议。
5.负责发酵/纯化生产试验、工艺验证、确认与工艺改进、工艺变更、技术优化等。
6.协助完成发酵/纯化生产的偏差、变更、CAPA等的管理。
7.协助开展操作人员的工艺培训和考核工作,提高人员技能。
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、教育背景:生物技术、微生物、发酵、生物工程、药学、生物化工等相关专业本科及以上学历。
2、工作经历:3年以上发酵/纯化操作、工艺研发或工艺管理经验。硕士以上学历,个人素质优异者,可不限制工作经历要求。
3、知识、技能:
(1)具有生物制品或蛋白类的纯化/微生物发酵、药品生产的专业理论知识。
(2)熟悉发酵/纯化的工艺原理,熟悉发酵/纯化相关生产过程。
(3)熟悉产品工艺规程以及质量标准。
(4)熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规。
4、职业素养
(1)较强的责任心和事业心。
(2)较强的沟通协调能力及问题解决能力。
(3)较强的学习能力,有一定的发酵/纯化工艺研究和分析能力。
(4)熟练使用发酵/纯化相关生产设备。
(5)熟练使用电脑及办公软件,有一定数据分析能力,能起草相关SOP、验证等文件。

工作地点

双流区成都倍特药业股份有限公司(双流生产基地)

职位发布者

张玉莹/人事经理

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
公司主页