更新于 2月7日

临床人员管理经理CRM(J13241)

2-4万·15薪
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

药品临床研究
岗位职责:
1.负责区域内CRA的日常组织管理工作,包括但不限于:项目分配、工时管理、考勤管理、绩效考核管理等;
2.通过人员招聘、配置和工作量合理安排,保障满足项目的人员需求;
3.引导CRA入职培训、工作技能培训和新人带教培训等,合理安排带教指导,每季度监督带教完成情况;
4.负责CRA的绩效计划、绩效考核、绩效面谈与改进工作;
5.履行协同访视制度,协助稽查等质量管理活动,跟进CRA项目进度,监督CRA项目质量,确保区域内所有临床研究项目,按照GCP、SOP、临床研究方案进行,保证项目进度和质量;
6.负责团队建设,激励团队成员的工作积极性以及团队合作精神;
7.负责辖区内研究中心的协调工作、合作单位关系维护;
8.指导辖区内监查员进行临床研究中心的筛选和评估;
9.协助上级制定管理策略、政策和流程,协助制定部门预算;
任职要求:
1.教育背景:临床医学、药学等相关专业本科及以上;
2.相关经验:熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程;至少5年以上工作经验其中包含3年以上CRA经验,且具备1年CRM经验;
3.语言要求:CET-4及以上;
4.其他技能:已获得GCP证书,熟练使用office 软件;
5.能力要求:
·具备持续学习能力,主动学习临床试验法律法规、公司及部门SOP的要求,能够将自己对法律法规、SOP及更新的理解传授给他人;
·优秀的监查能力,在符合要求的情况下能快速推进各项工作,并能指导他人完成各环节工作;
·优秀项目管理能力,能够进行资源分配与风险管控,以推进项目进程、保证项目质量;
·优秀的沟通能力,良好的表达能力,熟练的演讲技巧及应变能力;
·能够为团队成员提供及时反馈、解释和示范;

工作地点

浦东新区上海宏成药业有限公司

职位发布者

高女士/hrbp经理

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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