职位描述
药品临床监查
岗位职责:
(全国驻地都可,优先广州、上海、杭州、山东等区域)
1、撰写并审核临床部分的申报资料;
2、提供临床研究单位所需的资料;
3、按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回;
4、跟进并监督临床研究进度,在项目进展的个阶段进行沟通协调与汇报;
5、收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档;
6、审核临床研究报告;
7、及时更新公司相关临床研究项目的药物临床试验登记;
8、其他临时交办的事务处理。
任职要求:
1、临床医学、药学或护理等相关专业,本科及以上学历;
2、有临床注册药品CRA工作经验两年以上;
3、良好的沟通和协调能力和英语读写能力;
4、诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德;
5、较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、能接受因工作需要省内、外出差。
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工作地点
南京*************

公司信息
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家创新驱动的国际化综合型药企,专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售,以创新药开发、高价值药物和特色原料药为主营业务,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。公司坚持创新驱动战略,致力解决未满足的临床需求并持续推动药物可及性。在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设10余个生产基地,部分生产基地已通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2024年度位列全国第58名。荣膺“2026中国化药研发实力百强榜(第10名)”、“2026中国药品研发综合实力百强榜(第18名)”、“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“国家企业技术中心”和“国家级博士后科研工作站”。未来,倍特药业将秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,持续提升创新实力并推动国际化进程,实现长期价值增长和可持续发展。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 在营(开业)
成立时间 1995-10-10
注册资本 45000万元
认证资质
营业执照信息





