更新于 1月28日

QA经理

1.2-1.7万·14薪
  • 成都郫都区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP认证质量体系管理无菌制剂
【岗位职责】
1、建立和维护公司质量管理体系,确保符合法规要求;
2、药品放行,审核和批准批生产记录,检验记录,包装记录以及相应的其他记录;
3、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制;
4、定期对公司质量管理工作总结评审,并持续优化改进;
5、组织实施GMP相关活动,包含:现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、投诉/退货、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等 。
【任职资格】
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上无菌制剂质量管理工作经验,注射剂经验优先考虑,2年以上团队管理经验;
3、熟悉国内外无菌药品相关法律、法规、指南,有丰富的GMP迎检经验;
4、具备较强的沟通能力、问题解决能力、学习能力和自我驱动力;
5、可以接受年后到岗。

工作地点

成都郫都区四川太平洋药业有限责任公司

职位发布者

赖女士/人力资源专员

三日内活跃
立即沟通
公司Logo成都倍特药业股份有限公司公司标签
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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