【岗位职责】
1、建立和维护公司质量管理体系,确保符合法规要求;
2、药品放行,审核和批准批生产记录,检验记录,包装记录以及相应的其他记录;
3、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制;
4、定期对公司质量管理工作总结评审,并持续优化改进;
5、组织实施GMP相关活动,包含:现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、投诉/退货、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等 。
【任职资格】
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上无菌制剂质量管理工作经验,注射剂经验优先考虑,2年以上团队管理经验;
3、熟悉国内外无菌药品相关法律、法规、指南,有丰富的GMP迎检经验;
4、具备较强的沟通能力、问题解决能力、学习能力和自我驱动力;
5、可以接受年后到岗。