职位概述:
作为集团研发战略核心引领者,统筹药品研发规划、项目落地与技术创新,搭建研发体系与创新平台,推动研发成果转化,提升集团产品竞争力,为可持续发展注入动力。
核心职责:
- 研发战略与规划:制定集团中长期药品研发战略与年度研发计划,聚焦创新药、改良型新药、高端仿制药等核心领域,统筹研发项目布局,明确研发方向与优先级,确保研发工作与集团业务战略、市场需求同频。
- 研发项目统筹与落地:牵头管理集团各类研发项目(新药研发、工艺优化、质量改进等),制定项目计划、把控项目进度、控制研发成本,协调解决项目实施过程中的技术难题,推动项目顺利落地,确保研发成果符合NMPA注册要求,实现成果转化。
- 研发体系与平台建设:搭建标准化、规范化的研发管理体系,完善研发流程(立项、研发、试验、注册),确保研发工作符合GMP、NMPA相关法规要求;牵头建设研发创新平台,引入先进研发技术与设备,提升研发效率与创新能力。
- 研发团队与技术建设:负责研发团队的统筹管理、人才培养与绩效考核,搭建专业的研发人才梯队(研发工程师、科学家、注册专员等),提升团队技术水平与创新能力;加强行业技术交流与合作,跟踪行业前沿技术,推动研发技术革新。
- 研发合规与注册管理:精通药品研发相关法律法规、注册要求,牵头开展研发项目合规管理,确保研发数据真实、完整、可追溯;统筹药品注册工作,对接NMPA等监管机构,推动注册项目顺利获批,保障研发成果合法合规落地。
任职要求:
硬性条件
药学、中药学、药物化学、药理学等相关专业硕士及以上学历(博士优先);年龄不超过45周岁;10年以上制药企业研发工作经验(博士可放宽至8年),其中至少5年以上集团或大型制药企业研发高层管理经验,有成功的新药研发、注册落地实战案例。
核心能力与经验
精通药品研发流程、技术标准与NMPA注册要求,具备丰富的研发项目统筹、技术创新与成果转化经验;熟悉创新药、高端仿制药等研发领域的前沿技术与市场趋势,具备较强的项目判断与决策能力;具备研发体系搭建、团队管理与技术引领能力,能统筹解决复杂研发技术难题;具备优秀的沟通协调、资源整合能力,能推动研发与生产、质量、市场等部门协同工作。
职业素养
高度的责任心、创新意识与敬业精神;具备较强的抗压能力、前瞻性视野与持续学习意识,严谨务实、勇于突破,坚守研发合规底线,致力于推动集团研发能力迈向行业一流水平。