药品/医疗器械质量负责人

一、岗位职责：
1、负责公司药品、医疗器械经营质量管理制度的修订和监督执行，对存在的问题作好记录并提出改进措施；
2、严格按照首营管理制度进行资料审核与存档管理，完成相关系统资料的录入及管理工作；
3、指导采购、收货、验收、养护、储存、销售、运输等过程的质量控制；4、根据客户需求及时准确提供相关资料；
5、质量资料档案的收集与存档，保证完整性、准确性和可追溯性。
6、公司不合格货品的确认与监督销毁工作。1. 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，参与药监局日常监督检查工作。
2.负责指导、监督仓库质量管理，参与药监局日常监督检查工作。
3.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价
4. 协助开展质量管理教育和培训。
5. 督促药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等相关人员执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度、操作规程；贯彻执行国家药品质量相关法律法规，与公司经营情况相结合，保证公司的经营合法合规。
6.审核、修订质量体系文件，并指导、督促质量管理制度的执行。
7.负责公司经营活动中各种变化后的内审、风险评估。
8 .组织起草、修订质量管理制度、质量管理部门及岗位的职责、相关操作规程，审核操作规程；
9 .其他：接待日常检查、飞检，协助其他分公司质量管理。