职位描述
生产质量管理GMPGMP认证医药制造
任职要求：
1.制药相关专业背景，本科学历。执业药师、工程师优先。2.有制药工作经验，熟悉并具备片剂或激素药物的生产工艺研究经验，有生产相关文件起草、审核经验。
3.有车间GMP管理经验，有国内外认证、审计迎检经验。有激素车间（孕激素、雌激素）生产、管理经验者优先。
工作内容：
1、根据营销下达的车间生产计划，合理组织生产，确保生产计划及时完成； 2、负责车间培训、检查、监督安全生产工作，确保本车间的生产活动安全进行
3、通过科学合理安排生产，改进生产技术，科学管理，合理配置生产人员，提高劳动生产率，逐步降低生产成本
4、按GMP要求监督、检查、规范本车间生产过程，确保产品符合标准要求
5、负责检查、监督本车间生产过程中人员行为符合GMP及相关文件要求，确保生产过程无影响产品质量的行为偏差；对产生的偏差及时进行调查、评价工作，制定科学合理、有效的纠正预防措施
6、组织制定、修订本车间的生产工艺规程、批生产记录、SOP等文件，确保本车间的生产工作有法可依
7、对工艺问题提出改进意见，组织对需改进的产品工艺进行研究、试验，确保及时解决工艺质量问题
8、对本车间人员进行绩效考核，确保员工高效率工作
9、组织、配合车间设备确认、工艺验证、清洁验证等的实施
3、通过科学合理安排生产，改进生产技术，科学管理，合理配置生产人员，提高劳动生产率，逐步降低生产成本
4、按GMP要求监督、检查、规范本车间生产过程，确保产品符合标准要求
5、负责检查、监督本车间生产过程中人员行为符合GMP及相关文件要求，确保生产过程无影响产品质量的行为偏差；对产生的偏差及时进行调查、评价工作，制定科学合理、有效的纠正预防措施
6、组织制定、修订本车间的生产工艺规程、批生产记录、SOP等文件，确保本车间的生产工作有法可依
7、对工艺问题提出改进意见，组织对需改进的产品工艺进行研究、试验，确保及时解决工艺质量问题
8、对本车间人员进行绩效考核，确保员工高效率工作
9、组织、配合车间设备确认、工艺验证、清洁验证等的实施
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工作地点
南京*********
公司信息
公司介绍
南京白敬宇制药有限责任公司是生产化学原料药及化学制剂药的综合性制药企业，是国家首批认定的国内唯一的化学制药“中华老字号”企业，江苏省高新技术企业。公司总部位于南京商业中心地带，原料药、制剂药生产基地分别位于南京六合化学工业园和南京经济技术开发区。公司创立于1937年，2001年12月在南京新港经济开发区医药园购置土地64000平方米实施GMP改造，厂区总投资7600万元，建筑面积20000余平方米，道路广场占地面积10700平方米，绿化面积35600平方米，绿化率达55.5%。制剂药厂区包括：固体制剂车间（片剂、硬胶囊剂、散剂）；避孕药车间（片剂【激素类】）；半固体、液体制剂车间（酊剂、洗剂、眼膏剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、混悬剂）。消毒剂车间（非药品）
工商信息
企业名称 南京白敬宇制药有限责任公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 朱涛
经营状态 在营（开业）
成立时间 1991-07-12
注册资本 6177.64万元
认证资质
营业执照信息
