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制剂设备工程师
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职位描述
化学药
仿制药
生产设备
一、设备管理:
1、负责制剂及公用设备(配液系统、灌装机、装盒机、后道包装、乳化均质机、固体制粒成型设备、铝塑包装等)维修维护、故障排查、异常问题处理、拟定维修方案、维修调试;
2、根据设备保养、预防性维修计划收集备品备件信息、制定备品库存计划,以及成本控制;
3、关键设备完好率、主要生产设备故障停机率、设备保养、预防性维修完成率统计分析;根据统计分析数据制定设备更新计划;
4、拟建本公司OEE计算模型,客观分清来自设备以外的因素、反映维护保养水平、有效率及总效率状况。
二、体系和文件管理:
1、负责GMP图纸更新,确保图纸的准确性;
2、制定设备维保计划、采购备品备件、指导车间进行维护;
3、制定制剂设备应急处理方案,确定当系统故障时的反馈路径及故障恢复后的恢复流程;
4、负责检查车间在日常设备记录、巡检文件,指导车间提高设备管理精度。
三、项目或技改的施工管理:
1、负责新车间技改过程中的设备选型和URS编制;
2、负责施工过程中与施工方对接设备公用系统需求、点位;指导设备进场、安装、调试;
3、参与设备SAT、FAT、IQ、OQ、PQ等。
任职要求:
1、三年以上的制药行业设备运维或制药设备企业工作经验;
2、熟悉厂房设施、配套公用系统、制药基本工艺、制药设备机械原理、GMP法规等专业知识;
3、专业偏电气、自动化,持有电工维修操作上岗证;
4、懂自动化设备设施电气原理、熟悉低压元器件、二次电气回路等相关标准及规范,具备PLC基础编程能力,懂控制逻辑关系。
5、熟练使用电气产品及电气维修工具和仪表;懂各种传感器、变频器工作原理,能通过分析判断并解决故障。
6、诚实、负责、有上进心,愿意在企业长期发展。
工作地点
浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
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余双/人事经理
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沈阳三生制药有限责任公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
未融资
沈阳三生制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。目前,公司已经完成四个基因工程产品的研制与开发,重组人血小板生成素(“特比澳”,国家一类新药)、重组人红细胞生成素(“益比奥”)、重组人干扰素a-2a(“因特芬”)和重组人白细胞介素-2(“英路因”)等四个产品上市销售,并获得了很高的市场占有率。其中“益比奥”一直保持销量、销售额市场排名第一位,目前的市场占有率为40%左右,成为工艺先进、规格齐全、适应症广泛、市场占有率最高的促红素产品。2005年投产的国家一类新药重组人血小板生成素(“特比奥”),是国家“863”计划项目和“十五”重大科技专项课题,三生公司在全球最先实现该产品的产业化,并在一定时期内保持独家生产的优势。公司研究所具有雄厚的产品和技术开发的实力,已经形成了优良的新产品研究开发体系,先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。目前,公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络,销售业绩稳步增长,品牌效益不断增加。2007年2月7日,三生公司在美国纳斯达克挂牌上市,成为第一家在纳斯达克直接上市的中国生物科技和制药企业,也是近三年来美国最大的一支生物科技IPO。作为国内在生物制药领域的领导者,三生公司将通过不懈的努力,继续保持公司在生产、研发、营销领域的国内领先地位,并将充分利用我们优越的金融渠道和良好的商业化运作扩大公司规模并打开国际市场,继而发展成为国际知名的生物制药企业。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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