更新于 1月21日

活性分析方法开发经理/资深科学家(J16037)

2.5-4.5万
  • 上海浦东新区
  • 张江
  • 经验不限
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强

职位描述

生物药抗体药
岗位职责:
1.负责抗体药物(单抗、双抗、抗体偶联药物),融合蛋白等药物的结合活性,细胞生物学活性以及工艺残留(包括HCP,HCD,蛋白A)方法开发,评,转移及测试支持;
2. 重点负责项目结合活性、细胞生物学活性和工艺残留的方法开发、建立以及运用方法进行产品检测;
3负责起草活性检测的方法学验证方案、执行方法学验证实验,并且撰写验证报告,负责对在研方法进行更新升级,按要求撰写sop、实验记录等文件;
4负责实验细胞的培养、传代以及冻存备份工作,以及能够根据项目需要评估工程细胞株的选择;负责所检项目的实验数据分析、总结以及汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性;
5完成技术报告及产品IND申报资料撰写:
6负责生物检测实验室的日常运行,如实验人员安全、环境清洁、设备维修保养、物料管理等;
7.活性组团队管理经验。
任职要求:
1.博士学历,细胞生物学、免疫学及生物工程等相关专业;
2.具备至少3年以上抗体项目活性分析方法开发经验,如酶联免疫吸附试验(Elisa)方法,细胞结合活性方法,残留方法等
3.具有双抗,多抗,ADC等复杂抗体项目经验者优先考虑;具备独立承担项目(须包含细胞方法开发)经验;
4.自主查询检索国内外相关资料,做出正确分析、并根据实际工作需要、改良或开发新的方法;具有较强的动手操作能力和文字编写能力,能及时正确的出具研究总结和相应报告;
5.申报资料撰写经验。

工作地点

浦东新区三生国健药业(上海)股份有限公司-1号门

职位发布者

李燕/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo沈阳三生制药有限责任公司公司标签
沈阳三生制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。目前,公司已经完成四个基因工程产品的研制与开发,重组人血小板生成素(“特比澳”,国家一类新药)、重组人红细胞生成素(“益比奥”)、重组人干扰素a-2a(“因特芬”)和重组人白细胞介素-2(“英路因”)等四个产品上市销售,并获得了很高的市场占有率。其中“益比奥”一直保持销量、销售额市场排名第一位,目前的市场占有率为40%左右,成为工艺先进、规格齐全、适应症广泛、市场占有率最高的促红素产品。2005年投产的国家一类新药重组人血小板生成素(“特比奥”),是国家“863”计划项目和“十五”重大科技专项课题,三生公司在全球最先实现该产品的产业化,并在一定时期内保持独家生产的优势。公司研究所具有雄厚的产品和技术开发的实力,已经形成了优良的新产品研究开发体系,先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。目前,公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络,销售业绩稳步增长,品牌效益不断增加。2007年2月7日,三生公司在美国纳斯达克挂牌上市,成为第一家在纳斯达克直接上市的中国生物科技和制药企业,也是近三年来美国最大的一支生物科技IPO。作为国内在生物制药领域的领导者,三生公司将通过不懈的努力,继续保持公司在生产、研发、营销领域的国内领先地位,并将充分利用我们优越的金融渠道和良好的商业化运作扩大公司规模并打开国际市场,继而发展成为国际知名的生物制药企业。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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