质量主管

1.质量体系管理，负责药品生产全过程（从原辅料入厂到成品放行）的质量监控，确保符合GMP、药典及公司质量标准。
2.组织制定/修订质量管理制度、SOP及质量风险评估方案，推动质量体系持续改进。
3.主导内部质量审计、供应商审计及客户质量投诉处理，跟踪纠正预防措施（CAPA）的落实。
4.实验室管理（如涉及QC团队）管理QC实验室日常运营，监督检验方法验证、仪器校准及试剂管理，确保数据准确可靠。
5.审核检验记录、批生产记录及成品检验报告，参与产品质量回顾分析。
6.与生产、研发、供应链等部门协作，推动跨部门质量问题解决，参与新产品研发的质量控制环节。
7.配合药监部门（NMPA/FDA等）检查，准备迎检资料并跟进整改。
任职要求:
1.有卫生用品/药品/食品行业从业经验者优先；3年以上制药企业QA/QC工作经验，其中包括1年以上团队管理经验。
2.精通GMP法规及药品质量控制流程等相关经验者优先。熟悉质量风险管理工具（如FMEA、HACCP）及数据统计分析方法。
3.持有执业药师资格证、GMP内审员证书者优先。
4.具备较强的问题解决、沟通协调及抗压能力，原则性强；有英文沟通能力优先考虑