岗位职责:
1、负责抗体/重组蛋白药物从研发到中试的工艺放大与桥接实验,制定科学合理的放大策略。
2、主导工艺开发中的优化实验(细胞培养/纯化条件优化),识别关键工艺参数,建立控制策略。
3、作为研发与生产的核心技术接口,参与早期分子可开发性评估,反馈放大经验指导下一代分子设计。
4、撰写工艺开发报告、技术转移方案及IND/BLA申报资料。
任职要求:
1、硕士学历,生物工程、生物化工、细胞生物学等相关专业(优秀本科可考虑)。
2、深入了解生物药上下游工艺原理,具备扎实的细胞培养或蛋白纯化功底;有反应器放大经验者优先。
3、具备独立设计实验(DoE)、分析数据、解决复杂工艺问题的科学素养。
4、善于跨团队沟通,能用科学的语言连接研发与生产,具备良好的英文文献阅读能力。