更新于 1月5日

研发工程师

7000-12000元
  • 北京通州区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发结构研发三类医疗器械医疗耗材研发骨科器械医疗设备/器械
主要岗位职责Key Position Responsibilities:
1. 独立完成新产品的设计和开发任务,并能完整输出DMR文件和DHF文档;
2. 能够独立完成骨科医疗器械产品的三维造型和二维工程图纸设计及评审;
3. 新产品验证方案的编制及实施,并出具验证报告;
4. 按法规的要求,完成新产品设计开发文档的编制;
5. 熟悉质量体系文件,并能完成研发部相关体系文件的编制;
6. 能够按照风险管理控制程序的要求,完成新产品的风险管理报告;
7. 对生产部和采购部和市场部的技术支持

任职资格Basic Requirements:
1. 机械制造及其自动化等相关专业,统招本科或以上学历
2. 3年以上医疗器械同行业工作经验,其中2年以上骨科或运医产品研发经验;
3. 熟悉使用二维制图及三维制图等软件,并能熟练绘制骨科或运医产品(具备绘图逻辑及参数化)
4. 熟悉开发流程,并了解ISO13485法规标准;
5. 认真、严谨、团队意识强、责任心强。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、年度体检、节日福利

工作地点

通州区北京经济技术开发区永昌南路30号

职位发布者

狄颜/HR

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公司Logo北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
科仪医疗致力于骨科病人及临床所需要的关节、运动医学、脊柱及创伤等全系列植入物及新一代手术机器人的研发和生产,成为骨与软组织整合修复的创新者。经过多年的骨科产业布局,公司成为骨科医疗器械行业全系列产品解决方案提供者,上千种产品已在全国范围内近千家医院广泛应用。激光3D打印骨科植入物产品经国内外多位专家评价,技术性能居国际先进水平。目前公司拥有专利数十项,国家药监局批准的骨科二、三类产品注册证60个,美国FDA认证4项,CE认证6项。建有CNAS认证的骨科植入物生物力学实验室,搭建的微创骨科植入物数字化生产线入选工信部智能制造应用场景典型案例,“多翼髋臼骨植入物重建与定制”入选工信部增材制造典型应用场景。与301医院、北京积水潭医院、中国医学科学院、北京大学、北京理工大学等国内多家顶尖医院及知名高校科研院所深度合作,搭建了“产学研医工结合”创新成果转化平台,目前该平台已转化实施项目16项,同时承担了国家十四五重点课题、国家及北京市自然科学基金、北京市科委等多个项目。公司获得国家高新技术企业、北京市智能制造标杆企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市先进型智能工厂、北京市科协创新簇企业、中关村瞪羚企业等荣誉称号。未来公司将以研发创新为驱动,以临床需求为导向,以产品质量为根本,以数字化、智能化赋能,聚焦激光3D打印骨科植入物,提升品牌知名度,满足全球市场对高品质、专业化的产品需求,逐步发展成为具有国际竞争力的骨科植入物企业。
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