质量主管（医疗器械行业）

岗位职责：
1、负责策划和组织能量（等离子、高频、超声）产品全生命周期的质量管理工作，包括先期质量、过程质量以及上市后质量，具体工作如质量检验的策划、不合格品的控制、客诉问题的处理等等；
2、组织和推进能量量产产品年度质量改进工作，包括改进项目的策划、制定行动计划、跟踪及效果验证，确保改进过程合规、受控，且达到质量改进目标；
3、负责能量产品全过程质量数据的统计分析，提出典型或系统性问题，组织相关方制定改进措施并跟进落实，收集相关数据验证改进有效性；
4、负责QA小组的团队管理，包括但不限于工作计划的制定，团队成员的绩效评价，检验规程的指导和审核，团队成员的培训及能力提升。
任职要求：
1、具有机械工程、工业工程、电子信息工程、生物医学工程等相关专业本科及以上学历；
2、医疗器械、汽车制造、机械加工行业5年以上质量管理相关工作经验，具备医疗器械行业经验或团队管理经验更佳；
3、熟悉ISO9001、或IATF16949、或ISO13485、或GMP等质量管理体系标准和要求，具备内审员资格并实际参与过内审工作更佳；
4、具有良好的逻辑思维能力、沟通能力、团队协作能力；
5、具有较高的责任意识、底线思维和抗压能力。