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职位描述
化学药
QA
岗位职责:
1)负责GMP培训管理,制定年度培训计划,组织并跟进培训及培训效果的评估,整理培训记录,跟进新员工及转岗员工的上岗前培训等。
2)起草、修订文件、记录管理、偏差、变更、CAPA等 GMP相关的文件,按照文件规定要求执行并对其进行监督。
3)负责自检管理,制订年度自检计划与自检实施计划,组织并参与自检活动;完成自检报告。
4)负责国内外客户调查问卷的填写,出具国内外客户相关的声明文件。
5)参与国内外客户审计、GMP认证等集团内部与外部审计活动,并准备与审计相关的资料。
6)其他领导安排的工作。
任职要求:
1)本科及以上学历,海外留学优先,药学相关专业。
2)熟悉GMP知识和药品管理法。熟练运用办公软件。
3)具有较强的英语听、说、读、写能力。
4)较强的语言表达、沟通能力,条理清晰,认真细心,责任心。
工作地点
德州临邑县山东信立泰药业有限公司-北门
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张彬/组织发展专员
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张彬 / 组织发展专员
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信立泰
医药制造,医疗设备/器械
1000-9999人
已上市
一、前言,信立泰简介:深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站:www.salubris.com二、公司荣誉国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会
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