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坪山区
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工作环境好
同事很nice
氛围活跃
人际关系好
团队执行强
管理人性化
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职位描述
QA
医药制造
岗位职责:
1、起草与审核GMP体系内管理文件,并监督其执行的符合性;
2、审核批生产/包装记录,仓储记录、设备/仪器以及公用系统记录;
3、组织产品的变更与风险管理;组织处理偏差,监督验证等质量活动;
4、监督与支持生产车间、公用系统、仓储的运行;
5、负责不合格品管理、产品退货、投诉处理;
6、负责完成产品质量回顾分析;
7、参与阶段性的各类项目工作;
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、有口服固体制剂或无菌制剂质量管理3年以上工作经验,具有生物制品工作经验者优先;
2、熟悉国内外药品GMP及相关法规,具有发现与解决问题的能力,熟练掌握统计分析工具。
3、有偏差、变更、CAPA等质量活动的日常管理经验者优先,能组织各部门总结、分析和解决日常质量管理中存在的系统性问题;
4、具有GMP审计迎检经验,具有欧盟、FDA审计经验者优先;
5、具有良好的沟通、表达能力。
6、具有英语阅读能力
工作地点
坪山区深圳信立泰药业股份有限公司(聚龙山四号路)
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姚成龙/HR
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姚成龙 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
信立泰
医药制造,医疗设备/器械
1000-9999人
已上市
一、前言,信立泰简介:深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站:www.salubris.com二、公司荣誉国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会
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