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化妆品/医疗器械体系专员
6000-11000元
青岛
城阳区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
ISO认证
CNAS认证
GMP认证
化妆品
检测/认证
岗位职责:
1、主导化妆品/医疗器械检验检测机构资质认定(CMA)及实验室认可(CNAS)的申报、迎审和后续维护工作
2、维护体系文件(质量手册、程序文件、SOP等),确保其现行有效,并满足化妆品安全评估、功效评价等特定要求。
3、组织内部审核和管理评审,跟踪不符合项的纠正与预防措施。
4、跟踪、解读并组织学习国家及地方药品监督管理部门发布的化妆品、医疗器械相关法律法规、技术规范及标准(如《化妆品安全技术规范》),确保实验室操作合规。
5、负责化妆品/医疗器械检测项目(如理化、微生物、毒理学、功效评价)全过程的QA监督,确保从样品接收到报告出具的所有环节均按既定规程执行,审核关键记录与报告,包括原始记录、检测报告、验证方案与报告等。
6、负责与委托方进行技术沟通,明确法规和检测要求,配合药品监督管理部门的监督检查、飞行检查及延伸检查。
任职要求
1、本科及以上学历。化学类、分析化学、生物技术、药学、毒理学等相关专业。
2、3年以上GLP实验室或第三方检测机构工作经验。有化妆品、药品或日用化学品、医疗器械领域QA经验。
3、精通GLP原则或ISO/IEC 17025标准。
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工作地点
城阳区青岛滕润翔检测评价有限公司
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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职位发布者
申晓光/人事经理
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申晓光 / 人事经理
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海利尔药业集团股份有限公司
农/林/牧/渔,化学原料/化学制品,检测/认证,贸易/进出口
1000-9999人
已上市
海利尔药业集团始创于1999年,集团总部座落于美丽的海滨城市山东青岛,风景优美,经济发达,交通便利。集团于2017年1月12日在上海证券交易所主板A股上市(股票代码:603639),属国家定点农药、肥料生产企业,是集农药、肥料研发、生产、销售为一体的大型农化集团公司,面向全球客户提供植保产品和相关服务。集团现有员工近3600余人,年销售额40亿元,拥有5个大型生产基地。海利尔坚持走“科技兴企"之路,集团研发中心2010年被认定为国家级企业技术中心,是我国农药行业仅有的6家国家级企业技术中心之一,也是我国北方地区唯一的国家级农药企业技术中心,承担国家863计划、国家十二五科技支撑计划、国家星火计划和国家火炬计划,拥有发明专利44项,参与制定国家标准13项,多次荣获国家、省、市科技进步奖。集团先后被认定为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业和国家创新型试点企业。目前,海利尔药业集团国家级创新平台共有5个,分别为:博士后科研工作站、国家地方联建海洋生物源农药与环境友好型制剂工程研究中心、国家企业技术中心、农业部农药研发重点实验室、院士专家工作站。凭借着稳定的产品质量和优质的技术服务,海利尔的产品先后获得了“青岛名牌产品”、“山东名牌产品”、”中国农民最喜爱的农药品牌”、“中国市场公认十佳品牌”等荣誉。集团也先后被评为“山东省十优农药经营单位”、“山东省农资经营诚信企业”、“山东省十强农药生产企业”“质量信誉双优示范单位”、“中国农民放心农资企业”、“中国农资质量信誉单位”、“中国百强农药企业”、“中国化工行业500强企业”等荣誉称号。
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