医疗器械研发

成都市新津事丰医疗器械有限公司简介成都市新津事丰医疗器械有限公司是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的重点企业。生产基地位于新津。公司始建于1991年，于1998年成功改制并通过了中国医疗器械质量认证中心(CMD)ISO9001质量体系认证和欧盟CE认证。从2002年起，公司的注射器、输液器产品已连续多届荣获四川省人民政府“四川省名牌产品”称号；其中“新叶”商标为中国驰名商标、“事丰”商标为四川省著名商标；成都市政府确定的医疗机构集中招标推荐产品。公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液（血）器具标准化技术委员会、全国注射器（针）标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新联盟理事长单位、四川省创新型培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势培育企业、国家级高新技术企业。公司致力于打造国际先进、国内领先的生产制造能力。目前公司总资产近4亿元，员工约1000人，占地21万平方米，建筑面积8万平方米。产品有50多个品种，24300多种规格。自2006年开始，公司积极参加国外展会，陆续开发国际市场，目前产品已远销亚洲、欧洲、非洲、南美洲等三十多个国家和地区。根据近年来产品的市场占有率、公司的资产总额显示公司在同行业中的综合实力已向全国前列的排名迈出了坚实的一步。公司自1998年起，依据国际医疗器械专用标准ISO13485建立并逐步完善了质量管理体系，先后通过了质量管理体系认证、欧盟CE认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、世卫组织WHO的PQS认证、美国FDA认证，近两年又通过了ISO14000环境管理体系认证和三级安全标准化达标工作。公司多年来一直专注并投入大量的资金对于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的设计研发，从1998年改制至今，已自行设计研发医疗器械30多种，公司己累计获得专利240多项，其中发明专利21项。公司成立的企业技术中心与四川大学、西南交通大学、巴陵石化、北京航天704研究所、中国医学科学院成都输血研究所等建立了良好的产学研合作关系，共同开发了一次性使用非PVC材料、一次性使用抗菌口罩、“一带一路巴基斯坦国际科技转化项目”等，使产品结构逐步从单一品种向适应市场需求的、科技含量高的方向发展。未来，公司将继续实施集团化治理、加强国际化合作。发挥工匠精神、利用人才优势，立足西南、走向世界。充分发挥公司的生产制造优势，借助医疗器械注册持有人制度，依托现有的产业基础，沿着国家战略科技政策的导向。倾力打造具有国际范的、智能化的（无人工厂）事丰医疗器械制造生产线，专门用于高端医疗器械的OEM和北美出口生产基地，努力将事丰打造成为无菌医疗器械的“富士康”，并早日走向资本市场上市，为一次性无菌医疗器械的发展进步和人类健康做出更大的贡献。