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职位描述
QA
验证
无菌
GMP
招聘主体:上海先博生物科技有限公司
上班地址:浦东新区芙蓉花路118弄(2026年中有南京商业化场地验证工作,需驻场2个月)
任职要求:
1、本科及以上学历,生物或药学相关专业背景;
2、5年以上验证管理经验,有无菌产品(生物制剂、注射剂等)相关验证经验;
3、熟悉公用系统、设备、工艺等验证流程,掌握GMP验证管理法规;
4. 具备较强的团队组织协调能力和沟通能力。
岗位职责:
1、负责搭建验证管理体系,并支持其他模块质量体系的搭建工作;
2、负责公司验证管理工作,包括验证、确认相关文件的建立健全及更新;
3、负责编写验证主计划,验证偏差的处理;
4、负责组织实施厂房设施设备确认、工艺验证、清洁验证、仓库验证等各类验证工作。
工作地点
浦东新区上海先博生物科技有限公司16号楼
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