更新于 12月1日

QA验证经理

1.8-2.2万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 吃住环境好

职位描述

QA验证无菌GMP
招聘主体:上海先博生物科技有限公司
上班地址:浦东新区芙蓉花路118弄(2026年中有南京商业化场地验证工作,需驻场2个月)
任职要求:
1、本科及以上学历,生物或药学相关专业背景;
2、5年以上验证管理经验,有无菌产品(生物制剂、注射剂等)相关验证经验;
3、熟悉公用系统、设备、工艺等验证流程,掌握GMP验证管理法规;
4. 具备较强的团队组织协调能力和沟通能力。
岗位职责:
1、负责搭建验证管理体系,并支持其他模块质量体系的搭建工作;
2、负责公司验证管理工作,包括验证、确认相关文件的建立健全及更新;
3、负责编写验证主计划,验证偏差的处理;
4、负责组织实施厂房设施设备确认、工艺验证、清洁验证、仓库验证等各类验证工作。

工作地点

浦东新区上海先博生物科技有限公司16号楼

职位发布者

郭女士/HRBP

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先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
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