药物分析高级研究员

岗位职责：
1.负责创新药/仿制药原料药项目开发各阶段，全流程质量研究工作，具备良好的研发思维；
2.识别项目风险，独立解决专业内技术问题；
3.熟悉国内外药学法规，负责撰写注册申报资料及审核。
4.协助持续进行平台技术能力建设及协助平台管理工作。
任职资质：
1.教育背景：硕士及以上学历，药物分析、分析化学，药学等相关专业；
2.年龄：35周岁及以下；
3.从业经验：3年及以上原料药分析方法开发、验证经验，具备3个以上创新药/仿制药项目申报经验,有CDMO经验；
4.能力素质：
（1）良好掌握色谱光谱分析原理，具备优秀的分析方法开发、验证能力；
（2）对药物分析，质量研究及国内外法规有较为深入的理解，能独立撰写CTD申报资料；
（3）工作态度积极主动，具备独立思考能力，富有团队精神和较强的抗压能力；
（4）富有同理心，沟通表达能力强；
（5）通过国家英语四级，能够流畅读写；