职位描述
1、团队管理与建设 参与定义本部门的组织结构和岗位职责； 考核并培养团队，建立人才梯队；
2、统筹公司各阶段质量数据，包括研发、生产、客服以及供应商各方面，并进行完整分析，保证各项质量数据持续改善；
3、质量管理体系建设及优化、完善，组织质量管理体系的内外审核和风险评估；
4、合规性管理 组织医疗器械不良事件的收集与报告；负责医疗器械召回管理；医疗法规的收集及内部教育培训。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，理工科背景；
2、熟悉相关质量管理统计分析与质量改进方法，熟悉ISO9001和ISO13485条款标准并有实际操作经历；
3、有医疗器械生产企业实际质量管理工作经历，了解医疗器械行业法规要求；
4、具备良好的沟通协调及组织策划能力。
工作地点
公司信息
公司介绍
亿高——全球微波消融医疗领域的开拓者和领军者引言(外发使用)：世界微波看中国，中国微波在南京。在中国临床医疗专家及以亿高为代表的中国微波消融治疗设备厂家的持续推动下，微波消融技术实现了在临床多个领域的突破和发展，成为了我国在医学治疗领域为数不多的世界领先治疗技术之一。发展·引领世界南京亿高微波系统工程有限公司自2000年成立以来，致力于为全人类健康贡献更多的事业。亿高以“做中国第一、世界一流的治疗设备生产商；打造光、电、波物理治疗生态链，做行业的引领者”为愿景，建立了中国唯一覆盖微波、激光、高频三大领域的综合实力最强的专业医疗平台。作为全球微波消融医疗领域的开拓者和领军者，亿高引领全球微波消融行业发展，推动微波消融技术成为我国在医学治疗领域为数不多的世界领先治疗技术之一，助力中国智慧、中国技术、中国方案走向世界。1，微波医用领域全球排名No.1（销售额、用户数量、原创及储备技术数量、产品种类）；80+，市场范围及经销服务网络覆盖全球80多个国家和地区（其中包括美、英、德、希等一批欧美发达国家）；20+，帮助全球20多个国家和地区开展首例微波消融手术；4000+，服务全球专业医疗机构（以三级医院为主）；3，海外分公司（德国、英国、印度）；28，全国28个省市设立营销服务机构；10+，连续10多年以高于行业两倍增速高速发展。回望过去，亿高的发展经历了以下阶段：2000-2010，第一个十年，初心为始，形成三大领域产品规划；2010-2020，第二个十年，砥砺奋进，明确愿景及使命，提升管理，实现了持续高速发展；2020-2030，正在进行的十年，逐梦前行，开始实施达成愿景的十年战略规划。创新·全面发力创新，始终贯穿着亿高的发展。亿高公司立足微创，与全球顶级专家、医院、高校、科研机构展开合作，打造“光、电、波”三大技术平台，覆盖治疗、康复、家用及医美应用。在微波领域，原创及储备技术最多、设备及微波针种类最多、临床应用领域最多，其中亿高三维智能微波消融系统、核磁下实时微波消融技术代表着该领域国际最顶尖的技术水平，引领行业持续发展。在高频领域，拥有最齐全产品线，泌尿及耳鼻喉两款等离子、对标国际一线产品内外科专用电刀、超声刀、能量平台等多款产品全面发力。在激光领域，已拥有四大激光产品，覆盖治疗、理疗、医美领域，目前正持续加大该技术平台的投入。
工商信息
