更新于 11月13日

项目管理工程师(J11263)

1.2-2万·14薪
  • 东莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

PMPISO13485
岗位职责:
1.负责组织对客户委托研发、委托生产、及其它委托业务的项目进行商业评审;
2.负责协调公司内各部门就委托项目前期的设计转换和工艺开发进行立项管理和审批;
3.负责产品开发项目立项的组织工作,做好项目整体管理、需求管理、质量管理、风险管理、计划管理、变更管理、成本管理等工作;
4.根据质量体系的要求监督各产品开发项目的开发计划,阶段评审等活动;
5.根据法规和质量体系的要求,监督项目相关文档的编写,确保产品开发及设计转换的DHF、DMR的规范性、有效性和完整性;
6.负责监督各项目的健康状况及各项目的商务管理 ,协调与委托方之间的工程/技术变更管理;
7.就委托业务的各方面,负责对接和协调委托方,以保证业务项目顺利推进。
任职要求:
1.本科及以上学历;工科或管理类专业优先;
2.1-5年项目管理经验,熟悉项目管理理论和方法,熟练使用1~2个项目管理工具;
3.对研发流程以及过程规范实施有丰富经验,具备项目数据分析、知识库建立和管理能力;
4.具备出众的学习能力、视野和前瞻性,具备良好的业务理解力和规划能力,可以支持项目/业务多方面(包括非技术)的管理
5.精通Office 办公软件,具备较好的PPT技能和较强的项目报表分析、报告撰写和呈现能力;;
6.2年及以上医疗器械行业工作经验,熟悉ISO13485体系对产品开发的各阶段的要求;
7.具有医疗器械行业CDMO业务管理经验或持有ACP/PMP/项目管理师证优先。

奖金绩效

年底双薪,年终奖

工作地点

东莞先健医疗科技产业园

职位发布者

张玥怡/人事经理

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“国家级高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。
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