SQE经理(J11595)

**-**元 查看薪资
  • 东莞
  • 5-10年
  • 大专
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系8D报告QC七大手法六西格玛
岗位职责:
1.对产线反馈的供应商来料质量问题,顾客反馈的属于供应商的质量问题,组织跟进调查,评审,分析受影响程度,给出处置意见。
2.对新供应商的开发导入过程及合格供应商的再评价过程进行监督控制,确保供应商的管理符合质量管理体系的要求;
3.对供应商供应的物料质量状况进行监督控制,带领SQE团队对供应商进行辅导与质量持续改进,确保供应商提交合格的物料;
4.组织对新材料开发或者供应商变更过程中技术文件与检验文件的评审与控制,来料检验物料的最终放行批准;
5.根据公司发展战略和下属员工职业规划,协助员工制订并实施个人能力提升计划,做好下属的赋能工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,熟悉高分子管材类物料,金属机加工,注塑等加工工艺,失效模式以及设计原理;
2.熟悉医疗器械质量法规, 熟悉ISO13485标准;
3.熟悉供应商审核技巧,良好的沟通能力,与供应商沟通话术的技巧;
4.熟悉质量工具的应用与基础的检验知识;
5.英语会读写,英语口语能自由交流更优。

工作地点

工作地点
东莞*********
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公司信息

先健科技(深圳)有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

30 个在招职位

公司介绍

先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“国家级高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。

公司图片1
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工商信息

企业名称 先健科技(深圳)有限公司
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
法人代表 曹世平
经营状态 在营(开业)
成立时间 1999-07-07
注册资本 10000万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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