中药研发项目经理

岗位职责：
1、协助药物研究所负责人，负责公司中药制剂处方设计、工艺开发及中试放大等工序过程控制，指导实验人员开展相关研究。审核委外研发机构相关中药项目的处方工艺、质量标准等研究资料，确保研究符合国家药品监督管理局及药品审评中心相关法规要求。
2、协助药研所负责人，组织团队人员开展专利撰写、平台项目验收、答辩、现场核查等工作。
3、主导制剂项目的技术审核及关键节点把控，处理工艺/质量问题。
4、制定项目计划，统筹资源分配，监督研发进度，确保按时交付。
5、建立和完善部门内部中药研发过程及相关sop，确保研发过程符合《中国药典》、GMP等法规要求，指导审核申报资料的撰写与审核；确保数据真实性和可追溯性。
6、协助药物研究所负责人完成部门的相关项目管理工作，指导制剂人员开展相关研究。
7、领导中药项目团队，协助领导对部门人员进行培训。
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，中药学、药物制剂、中药相关专业。
2、5年以上经典名方、同名同方药、改剂型等中药研发工作经验，3年以上团队管理经验。
3、熟悉国家药品监督管理局及药品审评中心公布的相关中药新药、经典名方及中药酒剂相关法规，至少主导2个中药经典名方项目经验，、有中药经典名方的项目申报及获批经验。
4、熟练中药研发制剂生产相关环节注意事项，具备工艺开发、中试放大及产业化技术转移相关知识储备。
5、熟悉中药研发全流程（从药材到成品制剂），精通药材-工艺-制剂-质量研究的衔接与风险控制，精通上述工艺环节中的一项，具备较强的文献检索、数据分析能力及资源整合能力。
6、思维敏捷，责任心好，跨部门协作能力强，研发思维和解决复杂问题的能力。