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更新于 8月13日
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医疗器械技术人员
8000-10000元
北京
海淀区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
生产管理
QA
质量体系管理
IVD
岗位职责:
1.参与公司质量体系建立、运行和实施,内外部审核及考核资料的编写;
2.参与公司质量管理体系运行的日常监督及检查;
3.熟悉质量管理体系相关的验证工作及组织实施工作;
4.严格按工艺要求进行工序生产,并按设备操作规程进行操作,对自己的工作质量负责;
5.实施过程追溯的记录填报工作,如实地反映产品过程质量和工序加工稳定状况;
6.负责标准操作程序(SOP)和生产工艺规程的编审,相关验证的起草工作,批记录发放、整理、审核工作;
7.洁净车间日常检测工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医学、生物、药学、化学等相关专业,有医疗器械及体外诊断试剂生产或体系考核经验者优先考虑。
2.熟悉医疗器械管理法规的规定要求,最好有内部审核、管理评审、外审经验。
3.熟悉医疗器械国内注册、质量管理体系相关知识和医疗器械法律法规;
工作地点
北京海淀区中关村生物医药园
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程女士/HR
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程女士 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
中关村生物医药园
医药制造,医疗设备/器械,学术/科研,环保
20-99人
中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地,由海淀区政府投资建设,于 2003年 9月开园,被北京市科委认定为“首都科技条件平台----生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2亿元建设中关村生物医药园,目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室,配备了 300多台套先进的仪器设备,为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。科技条件平台实验面积3300平方米,共配备了51类360余台(套)的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件,形成了功能配套的开放实验室硬件环境,成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月,是由三家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业,注册资金800万元,是海淀区国资委管理的二级企业。公司主要业务是企业孵化服务工作,经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面,重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化,对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求,促进区域生物医药产业的发展。
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