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现场QA

8000-12000元
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
岗位职责:
1、负责GMP体系内变更工作的组织与开展,从变更发起,到评估、计划、组织计划的实施、评估实施后的效果;
2、负责投诉的调查与调查报告撰写,对调查过程发现的问题组织质量会议;
3、协助现场监控,保证现场GMP符合性。及时完成现场检查工作及整改落实工作;
4、负责产品年度回顾报告的撰写。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类、生物制药类、制药工程类等相关专业;
2、有1年以上无菌制剂生产经验和2年以上质量管理经验;
3、开朗、做事稳重细心,熟悉GMP法规知识,能适应加班,能服从工作调度。
其他:
1.完善的保险福利:五险一金
2.工作时间:5天8小时工作制,免费工作餐(中、晚餐)+开心活力的团队+安全健康工作环境;
3.培训及晋升机会:岗前带薪专业培训+无限的发展空间。
4.其他福利:年终奖、生日福利、节假日福利;每年的调薪和晋升机会;
5.员工活动:户外拓展活动、不定期团建活动、年会等。
6.休假:按国家规定享受法定假、婚假、产假、陪产假、丧假等有薪假期;工作满一年可享有带薪年休假5天起
职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、节日福利、年终奖、定期体检、定期团建
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工作地点

广东省中山市火炬开发区生物谷大道16号

职位发布者

叶强威/人事行政专员

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公司Logo中山圣湘海济生物医药有限公司
中山圣湘海济生物医药有限公司成立于 2004年,是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业,致力于生物制品的研发、生产及销售。公司现主导产品为注射用人生长激素,属于基因重组蛋白类药物,为国家二类新药,应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域。圣湘海济拥有符合国家 GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心,掌握核心工艺技术,从原料的制备到最终成品的生产均由公司独立完成,覆盖了产业链的前段和终端。公司强调专注创新以求发展,自成立至今,获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利:国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书及多项荣誉证书;2009至今多年持续获评广东省高新技术企业及广东省高新技术产品;2017年获批组建“广东省生物制药工程技术研究中心”;2018年再度获评“广东省高新技术企业”;2020年认定为中山市市级企业技术中心;2020年获评“中山市创新标杆企业”;2020年度中山市科技创新突出贡献企业等多项省、市级荣誉。中山圣湘海济生物医药有限公司致力于生物制药的发展,诚聘各位有志之才的加入!联系电话:0760- 85281581(叶先生)邮箱: haijishengwu@qq.com
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