岗位职责
1.参与厂房和设施的验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作;
2.参与设备的验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作;
3.参与检验方法和检验设备的验证;
4.参与清洁方法的验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作;
5.参与工艺验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作;
6.验证工作监督管理,确保各项验证工作有序进行;
7.验证档案目录的建立,验证档案的管理。
任职要求
1、专科及以上学历,药学相关专业;
2、具备1年以上药企验证工作经验,或2年及以上药品生产管理经验;
3、了解药企法规,对验证、药品生产、GMP等有一定程度的了解;
4、工作认真仔细,善于沟通和学习,熟练使用办公软件。
变更/偏差/现场QA同步招聘,简历可投。