该职位已失效,看看其他机会吧

验证QA

6000-9000元
  • 合肥包河区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QAGMP认证质量体系管理化学药仿制药原料药
岗位职责 1.参与厂房和设施的验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作; 2.参与设备的验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作; 3.参与检验方法和检验设备的验证; 4.参与清洁方法的验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作; 5.参与工艺验证,审核验证方案和报告,负责验证过程中的取样工作; 6.验证工作监督管理,确保各项验证工作有序进行; 7.验证档案目录的建立,验证档案的管理。 任职要求 1、专科及以上学历,药学相关专业; 2、具备1年以上药企验证工作经验,或2年及以上药品生产管理经验; 3、了解药企法规,对验证、药品生产、GMP等有一定程度的了解; 4、工作认真仔细,善于沟通和学习,熟练使用办公软件。
变更/偏差/现场QA同步招聘,简历可投。
查看全部

工作地点

合肥包河区安徽恒星制药有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

姜女士/人事

当前在线
立即沟通
华仁药业公司标签
华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以制剂、原料药、医药包材和医疗器械为主的现代化医药健康产业集团。2010年8月,公司在深圳证券交易所成功上市,股票简称“华仁药业”,股票代码“300110”。2019年7月,公司进行了股权变更,西安曲江新区管理委员会成为公司的实际控制人。历经二十多年的开拓发展,公司业务聚焦肾科、呼吸科、精麻科及大容量制剂等领域,先后建成青岛、日照、孝感、浦北、合肥五大生产基地,总产能达到9.5亿袋(瓶),所有生产线均通过新版GMP认证。公司主营产品包括小容量注射剂、腹膜透析液、治疗性输液、基础输液、医疗器械、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、配套药包装、大健康产品及原料药等,现有现有喷他佐辛注射液、多索茶碱注射液、甘油果糖氯化钠注射液、低钙腹膜透析液等共106个品种220个品规药品,实现了“原料+制剂+医药包材”的一体化发展。以创新为发展之魂,近年来,公司积极把握战略发展机遇,聚焦肾科、呼吸科、精麻科领域治疗方向以及大容量制剂等新品种的筛选,对标国内外一流企业,持续增加研发投入,充实研发管道,丰富产品线,增强可持续发展能力。截止2023年底,华仁药业及子公司共取得授权专利508项,其中发明专利授权103项。其中,全资控股子公司恒星制药是全国50家二类精神药品原料药定点生产企业之一。其中,腹膜透析液产品市场占有率居国产品牌第一位。通过二十余年的摸索及实践,公司先后获得“国家重点技术改造‘双高一优’项目”“国家知识产权优势示范企业”“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”“山东省质量管理奖”“山东名牌产品”“山东省高管品牌培育企业”“呼吸系统类优秀产品品牌”等系列荣誉。2020年,公司荣获中国质量协会颁发的“2020全国市场质量信用AA级(用户满意企业)”荣誉称号。2022年,公司荣获“山东省五一劳动奖状”。2024年,连续5年荣膺“中国医药工业百强”,排名71位。未来,公司将积极响应国家“健康中国”战略,以产品力建设为支撑,通过自主研发与协同创新并举,积极推进医药大健康战略布局,致力于成长为一个集原料药、制剂、医疗器械、医药包材等板块全面协同发展的医药健康产业集团。
公司主页