现场监督/现场QA

**-**元 查看薪资
  • 青岛 崂山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 招4人

职位描述

药品工艺药品验证QA生物药GMP认证
岗位职责:
1.负责监督生产车间批生产过程;
2.负责车间半成品取样及化验;完成残留检测工作,并将结果反馈至车间配制工序。
3.参与车间偏差原因调查,同时落实偏差中的纠正预防措施,并跟踪至偏差关闭;
4.审核批生产记录及成品放行单;对投诉问题的整改措施进行监督检查,参与调查,并将检查结果进行反馈投诉管理员;
5.跟踪新材料试车,并针对试车结果出具试车结论意见;
6.对质量改进,跟踪并主导试验过程,并将试验结论反馈物流监督员;对不合格半成品、成品、物料确认及处理;
7.完成领导安排的临时性工作。
要求:
1.大专及以上学历,药学等相关专业,适应制药企业倒班生产模式。。
2.熟悉熟知 GMP 相关知识,具有 1 年以上药厂质检工作经验者优先。
3.能够熟练操作计算机,熟悉 Word、Excel 办公软件。
4.认同企业文化,遵守公司制度。

工作地点

工作地点
青岛**********
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公司信息

华仁药业

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

25 个在招职位

公司介绍

华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以制剂、原料药、医药包材和医疗器械为主的现代化医药健康产业集团。2010年8月,公司在深圳证券交易所成功上市,股票简称“华仁药业”,股票代码“300110”。2019年7月,公司进行了股权变更,西安曲江新区管理委员会成为公司的实际控制人。历经二十多年的开拓发展,公司业务聚焦肾科、呼吸科、精麻科及大容量制剂等领域,先后建成青岛、日照、孝感、浦北、合肥五大生产基地,总产能达到9.5亿袋(瓶),所有生产线均通过新版GMP认证。公司主营产品包括小容量注射剂、腹膜透析液、治疗性输液、基础输液、医疗器械、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、配套药包装、大健康产品及原料药等,现有现有喷他佐辛注射液、多索茶碱注射液、甘油果糖氯化钠注射液、低钙腹膜透析液等共106个品种220个品规药品,实现了“原料+制剂+医药包材”的一体化发展。以创新为发展之魂,近年来,公司积极把握战略发展机遇,聚焦肾科、呼吸科、精麻科领域治疗方向以及大容量制剂等新品种的筛选,对标国内外一流企业,持续增加研发投入,充实研发管道,丰富产品线,增强可持续发展能力。截止2023年底,华仁药业及子公司共取得授权专利508项,其中发明专利授权103项。其中,全资控股子公司恒星制药是全国50家二类精神药品原料药定点生产企业之一。其中,腹膜透析液产品市场占有率居国产品牌第一位。通过二十余年的摸索及实践,公司先后获得“国家重点技术改造‘双高一优’项目”“国家知识产权优势示范企业”“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”“山东省质量管理奖”“山东名牌产品”“山东省高管品牌培育企业”“呼吸系统类优秀产品品牌”等系列荣誉。2020年,公司荣获中国质量协会颁发的“2020全国市场质量信用AA级(用户满意企业)”荣誉称号。2022年,公司荣获“山东省五一劳动奖状”。2024年,连续5年荣膺“中国医药工业百强”,排名71位。未来,公司将积极响应国家“健康中国”战略,以产品力建设为支撑,通过自主研发与协同创新并举,积极推进医药大健康战略布局,致力于成长为一个集原料药、制剂、医疗器械、医药包材等板块全面协同发展的医药健康产业集团。

视频封面1
公司图片2
公司图片3
公司图片4

工商信息

企业名称 华仁药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 陈志国
经营状态 在营(开业)
成立时间 1998-05-20
注册资本 118221.2982万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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