职位描述
生产管理全过程ISO13485医疗设备/器械/耗材
岗位职责:1.负责骨科手术机器人产品的全生产过程管理;
2.根据公司销售计划、研发进度及库存情况,制定合理的月度、周度生产计划;
3.结合骨科手术机器人产品的技术特性和生产要求,主导生产流程的梳理与优化;
4.严格把控产品生产质量,落实质量管理体系要求,组织开展生产过程中的质量检验,确保产品符合医疗器械相关标准及公司质量规范;
5.负责生产团队的日常管理,包括人员排班、技能培训、绩效考核、激励管理等;
6.统筹生产现场管理,推行5S等现场管理规范,确保生产环境整洁、有序,保障生产设备正常运行;
7.严格遵守医疗器械生产相关法律法规及行业标准,推动生产过程的合规化管理,配合完成GMP等相关体系的审核、认证及日常维护工作。
8.协调生产部门与研发、销售、采购、质量等相关部门的沟通协作,保障生产环节与其他环节的顺畅衔接,共同推进产品迭代优化和生产效率提升。
9.负责生产相关数据的统计、分析与汇报,包括生产产量、质量合格率、生产效率、成本消耗等,为公司决策提供数据支持。
任职要求:本科及以上学历,机械工程、电气工程、医疗器械工程、工业工程等相关专业。5年以上生产管理相关工作经验,其中至少2年以上医疗器械或高端装备制造业生产主管/车间主任岗位经验;有有源医疗器械产品或手术机器人生产管理经验者优先。熟悉医疗器械生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规,具备丰富的生产合规管理经验,能够主导或配合完成体系审核工作。具备扎实的生产管理知识,能够有效解决生产过程中的复杂技术和管理问题。了解骨科手术机器人或相关高端机电一体化产品的生产工艺、组装流程及关键质量控制点,熟悉生产设备的维护与管理。具备良好的数据分析能力,能够通过生产数据发现问题并提出改进方案;熟练使用Office办公软件及生产管理相关系统(如ERP、MES)。具备较强的领导能力、优秀的沟通协调能力、问题解决能力和应急处理能力,能够高效协调跨部门资源,应对生产过程中的各类突发情况;具备严谨细致的工作态度,高度的责任心和敬业精神,能够承受一定的工作压力。认同公司企业文化,愿意投身于骨科手术机器人领域的发展。
2.根据公司销售计划、研发进度及库存情况,制定合理的月度、周度生产计划;
3.结合骨科手术机器人产品的技术特性和生产要求,主导生产流程的梳理与优化;
4.严格把控产品生产质量,落实质量管理体系要求,组织开展生产过程中的质量检验,确保产品符合医疗器械相关标准及公司质量规范;
5.负责生产团队的日常管理,包括人员排班、技能培训、绩效考核、激励管理等;
6.统筹生产现场管理,推行5S等现场管理规范,确保生产环境整洁、有序,保障生产设备正常运行;
7.严格遵守医疗器械生产相关法律法规及行业标准,推动生产过程的合规化管理,配合完成GMP等相关体系的审核、认证及日常维护工作。
8.协调生产部门与研发、销售、采购、质量等相关部门的沟通协作,保障生产环节与其他环节的顺畅衔接,共同推进产品迭代优化和生产效率提升。
9.负责生产相关数据的统计、分析与汇报,包括生产产量、质量合格率、生产效率、成本消耗等,为公司决策提供数据支持。
任职要求:本科及以上学历,机械工程、电气工程、医疗器械工程、工业工程等相关专业。5年以上生产管理相关工作经验,其中至少2年以上医疗器械或高端装备制造业生产主管/车间主任岗位经验;有有源医疗器械产品或手术机器人生产管理经验者优先。熟悉医疗器械生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规,具备丰富的生产合规管理经验,能够主导或配合完成体系审核工作。具备扎实的生产管理知识,能够有效解决生产过程中的复杂技术和管理问题。了解骨科手术机器人或相关高端机电一体化产品的生产工艺、组装流程及关键质量控制点,熟悉生产设备的维护与管理。具备良好的数据分析能力,能够通过生产数据发现问题并提出改进方案;熟练使用Office办公软件及生产管理相关系统(如ERP、MES)。具备较强的领导能力、优秀的沟通协调能力、问题解决能力和应急处理能力,能够高效协调跨部门资源,应对生产过程中的各类突发情况;具备严谨细致的工作态度,高度的责任心和敬业精神,能够承受一定的工作压力。认同公司企业文化,愿意投身于骨科手术机器人领域的发展。
登录查看完整内容






