400-885-9898
职位描述
检测/认证专业技术服务
核心职责
- 质量管理体系 (QMS) 建设与维护：
- 参与或主导公司质量管理体系的策划、建立、实施、维护与持续改进（如ISO 9001, GJB9001C, ISO 17025, GMP 等）。
- 组织并参与内部审核、管理评审，跟踪整改措施的落实。
- 协助应对外部审核（认证机构、客户、监管机构等）。
- 监控质量目标达成情况，分析质量数据，推动质量改进项目。
- 参与或主导公司质量管理体系的策划、建立、实施、维护与持续改进（如ISO 9001, GJB9001C, ISO 17025, GMP 等）。
- 标准撰写与文件控制：
- 核心职责： 负责撰写、修订、审核公司各类标准文件，包括但不限于：
- 技术标准（产品规范、测试方法、验收标准等）。
- 管理标准（流程规范、工作指导书、规章制度等）。
- 操作标准（SOP - 标准操作规程、作业指导书等）。
- 技术标准（产品规范、测试方法、验收标准等）。
- 确保标准文件的准确性、清晰性、一致性、可操作性和合规性。
- 建立和维护完善的文件控制系统，确保文件版本受控、发放及时、归档准确、查阅便捷。
- 管理标准的评审、批准、发布、分发、回收和废止流程。
- 核心职责： 负责撰写、修订、审核公司各类标准文件，包括但不限于：
- 流程优化与标准化推动：
- 识别现有流程中的改进机会，推动流程的标准化、简化和优化。
- 通过撰写和更新标准文件，固化最佳实践，确保操作的一致性和可重复性。
- 协助单位申请标准化试点和标准从立项到发布的全周期管理。
- 识别现有流程中的改进机会，推动流程的标准化、简化和优化。
- 合规性管理：
- 跟踪、解读并确保公司标准符合适用的国家、国际法律法规、行业标准及客户特定要求。
- 将法规和标准要求有效转化为内部可执行的文件和流程。
- 跟踪、解读并确保公司标准符合适用的国家、国际法律法规、行业标准及客户特定要求。
- 跨部门协作：
- 与研发、市场、综管等部门密切合作，收集标准制定需求，协调资源，确保标准落地实施。
- 解答各部门关于质量体系和标准文件的疑问，提供专业支持。
- 与研发、市场、综管等部门密切合作，收集标准制定需求，协调资源，确保标准落地实施。
- 持续改进：
- 收集标准执行过程中的反馈，分析问题，持续改进标准文件的质量和适用性。
- 参与或领导质量改进项目，运用质量工具（如PDCA, 8D, FMEA, SPC等）解决问题。
- 收集标准执行过程中的反馈，分析问题，持续改进标准文件的质量和适用性。
- 教育背景：
- 本科及以上学历，质量管理、工业工程、标准化、生物等相关理工科专业或相关领域优先。
- 本科及以上学历，质量管理、工业工程、标准化、生物等相关理工科专业或相关领域优先。
- 工作经验：
- 专员级： 2-3年以上质量管理或标准化相关工作经验。
- 主管/经理级： 5年以上相关经验，其中至少2年负责标准撰写或文件控制，有团队管理经验者优先。
- 必备经验： 具有独立撰写、修订和审核复杂技术或管理标准文件的成功经验。
- 专员级： 2-3年以上质量管理或标准化相关工作经验。
- 知识与技能：
- 核心技能：
- 卓越的写作能力： 能够清晰、准确、简洁地撰写技术和管理文件，逻辑严谨，无歧义。
- 深厚的标准理解： 熟悉标准文件的结构、语言风格和编写规范（如GB/T 1.1, ISO/IEC Directives等）。
- 质量管理体系知识： 精通至少一种主流质量管理体系标准（如ISO 9001）及其实际运作，有内审员证书者优先。
- 卓越的写作能力： 能够清晰、准确、简洁地撰写技术和管理文件，逻辑严谨，无歧义。
- 重要技能：
- 出色的沟通协调能力： 能够有效与不同背景、层级的同事沟通，推动共识。
- 严谨细致与分析能力： 对细节高度关注，善于发现问题、分析数据和根本原因。
- 流程导向与逻辑思维： 能够理解复杂流程并将其转化为清晰的书面指导。
- 学习能力： 能够快速学习新技术、新法规和行业知识。
- 文件管理技能： 熟悉文档管理软件和流程。
- 熟练使用Office软件： 精通Word, Excel, PowerPoint等。
- 出色的沟通协调能力： 能够有效与不同背景、层级的同事沟通，推动共识。
- 核心技能：
- 优先考虑：
- 具有检验检测、医疗器械质量管理或标准撰写经验。
- 熟悉：ISO 17025,ISO17043，GJB9001C 。
- 具备质量改进工具（如六西格玛绿带/黑带、FMEA, SPC, MSA等）应用经验。
- 有参与国家标准、行业标准或国际标准制修订项目经验者优先。
- 具有检验检测、医疗器械质量管理或标准撰写经验。
工作地点
苏州张家港市张家港长三角生物安全研究中心
相似职位
- 文控/体系专员5000-8000元
苏州 - 吴中
苏州上海大学创新中心 - 品质体系工程师1-1.4万
苏州 - 常熟
苏州玖思利新材料有限公司 - 品质体系工程师6000-10000元
苏州 - 张家港
济宁市海富电子科技有限公司 - 体系工程师1-1.5万
苏州 - 虎丘
江苏熙和医疗科技有限公司 - 品质体系工程师6000-8000元
苏州 - 昆山
常熟启弘声学电子有限公司 - iso体系专员5000-10000元
苏州 - 吴江
基迈克材料科技(苏州)有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
刘旭/人事经理
今日活跃立即沟通
中国科学院过程工程研究所中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室以技术创新为基础，定位于国家能源、资源、环境、医药等重大需求，从实际应用中提炼生化工程基础科学问题，开展理论与实践相结合的应用基础研究，并侧重于突破产业化过程中的技术瓶颈。主要研究内容包括生化反应、生化分离和生化剂型三个过程。实验室有一支优秀的中青年学术带头人组成的科研队伍。现有固定人员76名，其中院士1名，研究员35名，国家基金委杰出青年基金获得者7人、优秀青年基金获得者4人，国家“973项目”首席科学家2名。近五年培养了200多名硕士博士研究生，短期培训了300多名生化工程人才。近5年来，实验室共发表SCI论文810篇;获得国内外授权专利402项(国际专利14项);撰写或合著专业书籍33部;获得国家和省部级奖45项，研究总经费达到4.12亿。专利技术获得转让和实施46次，已有16家企业新增产值183.8亿，利润超过39.9亿。实验室共获国家自然科学二等奖1项，国家技术发明二等奖4项，国家科学技术进步二等奖2项，中国专利金奖1项，中国专利优秀奖3项；国家一级学会和省部级科学技术奖9项，其中一等奖4项/创新奖1项，二等奖4项；国家一级学会图书奖1项；国际合作者Janson教授获中华人民共和国国际科技合作奖。
公司主页